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    質量體系五步曲:如何從零到獲得認證證書

    放大字體  縮小字體 發布日期:2025-03-21  來源:HACCP聯盟  作者:網絡
    核心提示:建立質量管理體系,能證實公司有穩定地提供滿足顧客、適用法律法規和自身要求的產品的能力。通過體系的建立,使標準轉化為指導各過程的可操作的文件,并通過文件的實施,規范各項工作,提高公司整體質量管理水平。
      社會的競爭越來越激烈,公司要立于不敗之地,需要通過規范管理、提高工作質量來穩定和提高產品質量,使產品和服務質量滿足顧客要求,力爭超出顧客期望。
     
      建立質量管理體系,能證實公司有穩定地提供滿足顧客、適用法律法規和自身要求的產品的能力。
     
      通過體系的建立,使標準轉化為指導各過程的可操作的文件,并通過文件的實施,規范各項工作,提高公司整體質量管理水平。
     
    第一階段:導入階段
     
      1. 質量體系策劃
     
      為確保工作順利開展,每項工作的開展均應參照PDCA模式在開始前進行策劃,質量管理體系建設也一樣。
     
      應成立由公司高層領導參與的質量體系推進小組,小組的主要職責是:
     
      編制體系建設計劃、制訂質量方針和目標、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。
     
      2. 培訓
     
      公司在計劃建立質量管理體系時,需同步調查各階層員工對質量管理體系的了解及掌握程度,查看內審員資源能否達公司發展需求。
     
      一般在質量管理體系策劃時,即作質量管理體系標準的培訓計劃,對象為公司中高層領導、各部門重點業務人員及內審員,確保各部門在編制體系文件時,不與標準條款相違背。
     
      必要時,可在全公司范圍內進行全面質量管理知識及質量意識普及。
     
      為避免體系文件的系統性、整體性不強,以及脫離實際等,標準條款的培訓需在體系文件編制前進行。
     
    第二階段:體系建立
     
      1. 過程識別
     
      質量體系推進小組根據公司發展規劃、組織架構、各部門職責等,以過程的方法識別質量管理體系,過程分為COP顧客導向過程、MOP管理過程、SOP支持過程。
     
      其中:
     
      管理過程,用來建立基本的管理平臺確保顧客導向過程的實施;
     
      支持過程,是支持顧客導向過程,是實現和完成顧客導向過程的關鍵;
     
      管理過程和支持過程均服務于顧客導向過程,確保滿足顧客需求和期望。
     
      各過程之間的關系可用矩陣圖形式表述。
     
      2. 體系文件編制
     
      除質量手冊是統一編制外,其他文件均由過程歸口職責部門編制,先編制出初稿,再由業務相關部門共同評審,有利于文件的后期執行。
     
      為確保質量體系文件的協調和統一,應形成“質量體系文件目錄”,避免文件的重復和缺失。
     
      質量體系文件編制的關鍵。是既要滿足質量管理體系標準,也要結合公司實際情況。
     
      文件編制順序為:質量手冊、程序文件、操作文件,四階表單則隨二、三階文件一并生效。
     
    第三階段:實施階段
     
      1. 體系文件試運行
     
      初版體系文件生效后先試運行,試運行時間一般2~3個月。
     
      文件生效后,文件編制負責人務必對相關人員進行內容宣貫,必要時進行宣貫效果測試。
     
      試運行期間,各部門主管要監督指導部門員工按體系文件要求作業,并收集試運行相關信息。
     
      在試運行1個月后,總結試運行情況并形成報告,在體系運行匯報會時進行討論交流。
     
      體系文件試運行期間,質量部負責進行一次全面檢查,檢查內容包括:
     
      文件與實際操作的一致性、實際使用表單與隨文件生效表單的一致性,以及文件運行過程中產生的問題等。并對發現的問題及時與責任部門溝通整改。
     
      文件試運行結束后,由質量部匯總各部門運行中的問題,統一規劃整改。
     
      2. 質量體系內部審核
     
      為驗證公司建立體系文件與質量管理體系標準的符合性和有效性,識別改進的機會。在體系文件試運行期間進行一次內部審核,審核的依據是:ISO9001標準、質量手冊、程序文件及法律法規等。
     
      審核前任命審核組長,審核組長負責組建審核組、編制審核實施計劃及審核提問表等,審核提問表需提前發放至受審核部門。
     
      審核過程發現的問題由審核員發出不符合項報告,責任部門限期整改。
     
      對審核中發現文件與標準條款不一致或文件不可操作等問題,則與文件試運行的問題一并整改。
     
      3. 管理評審
     
      在第一階段質量管理體系策劃時應包括管理評審的策劃,管理評審的時機可根據公司實際情況而定。但在第三方認證前須進行一次,另在企業組織架構、資源有重大變化時可適當增加管理評審次數。
     
      管理評審策劃內容包括:管理評審的目的、依據、內容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。
     
      策劃結果應形成書面文件,以管理評審年度計劃和管理評審實施計劃的形式,發至參加評審人員及相關部門。管理評審會議由最高管理者主持。
     
    第四階段:質量體系認證
     
      認證公司一般要求ISO9001認證需有3個月的質量體系運行記錄,但可就公司實際情況與認證公司討論,規避此問題。
     
      確定認證公司后,向認證公司提交認證申請書,雙方簽訂認證合同。
     
      認證公司初審,審核的糾正措施跟蹤。
     
      確定正式審核時間,審核人員等。
     
      實施正式審核。
     
      審核問題整改。
     
      獲得證書。
     
    第五階段:體系維護
     
      好多企業在獲得證書后出現松散現象,導致體系文件與實際執行出現脫節。
     
      獲證后的維護更為重要。體系日常維護方法如下:
     
      1. 定期核查:
     
      由質量部每季度或規定間隔時間,對各部門體系文件運行情況稽查,通過反復檢查,督促各部門按文件執行。通過檢查也可優化文件,更加有利于操作。
     
      2. 營造全員參與的氛圍:
     
      通知各類質量活動(如質量月活動、QC小組、提案改善等)、質量宣傳看板等積集調動全員參與了解質量的重要性。
     
      3. 體系內審;
     
      4. 過程審核;
     
      5. 管理評審;
     
      6. 日常工藝紀律檢查等。
     
    編輯:foodqm

     
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