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質量，是企業(yè)發(fā)展與成長的根本。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。
質量管理體系認證的流程一般包括如下部分：成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
01 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。
管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
02 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。
通過培訓宣傳，讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
03 體系文件結構策劃
策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容。
已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果公司剛成立不久，則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
04 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：
（1）質量手冊、程序文件、規(guī)范的內頁格式、字體格式；
（2）程序文件修訂頁格式；
（3）最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。
05 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。
有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。
06 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。
選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
07 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。
08 質量體系文件審查、發(fā)布
檢查各文件的內容是否符合標準要求；
檢查各文件的格式是否符合要求；
對應的表單及相關支撐性文件是否合理；
檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內容是否銜接得上；
質量手冊作為審查的重點。
文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
09 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序。
10 ISO9001質量管理體系試運行
運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的。
11 第一次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：
1、編寫年度內部審核計劃；
2、編寫當次內部審核計劃；
3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門；
4、編寫內部審核檢查表；
5、實施內部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；
6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表；
7、內部審核結案報告。
12 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標達成情況統(tǒng)計、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸出報告。
13 內部質量體系補審
復審：對內部質量體系審核、管理評審的審核。
14 認證申請
在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
15 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文件審核一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司或其安排的審核人員，提交其審核。
現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審核公司，受審核公司做好外審準備工作。
16 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。
如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，有些簡單的問題，在現(xiàn)場審核結束之前就能整改完畢。
17 拿證
在認證后的4-6天企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書，并在國家認監(jiān)委官網(wǎng)查詢公示。
