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    17個(gè)EMS體系審核要素匯總

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-30  來源:食品藥品注冊DMF
    核心提示:EMS體系審核要素有哪些,本文匯總17個(gè)方面,供大家參考。
    1、環(huán)境方針
     
      制定并形成文件:
     
      有無書面化?
     
      有無最高管理者簽名和陳述?
     
      相適應(yīng)
     
      組織有哪些產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)?
     
      巡視設(shè)施:
     
      有無環(huán)境影響的描述?
     
      有無三個(gè)承諾?
     
      提供目標(biāo)框架:
     
      有無具體承諾(如:達(dá)標(biāo)排放、全過程控制污染、節(jié)能降耗)
     
      實(shí)施和傳達(dá):
     
      方針在運(yùn)行中的落實(shí)情況如何(每一句話)?
     
      和員工面談,看他們是否了解方針要點(diǎn),是否知道方針和他們崗位的關(guān)系?
     
      有無板報(bào)、內(nèi)刊、培訓(xùn)教材、宣傳小冊子等傳達(dá)方針?
     
      公眾獲得性:
     
      是否對外分發(fā)或宣傳?
     
    2、環(huán)境因素
     
      有否文件化程序?(證據(jù)是:重要環(huán)境因素清單是否充分、環(huán)境因素調(diào)查表、環(huán)境影響評價(jià)記錄)
     
      目標(biāo)中是否體現(xiàn)重大環(huán)境因素?(和制定目標(biāo)的人面談、調(diào)閱目標(biāo)制定過程會(huì)議記錄)
     
      更新以保持最新狀態(tài):最近臺賬評審和修訂記錄、有無補(bǔ)充和更新?
     
    3、法律和其它要求
     
      有無程序?是否搜集全面?(查清單、查有無原文或副本、查有無現(xiàn)場明示或招貼)
     
      渠道:和需要了解法律法規(guī)的員工面談,查渠道有什么?是否暢通?
     
    4、目標(biāo)指標(biāo)和方案
     
      建立和實(shí)施
     
      調(diào)閱目標(biāo)清單,查評審和更新日期;
     
      層次:
     
      和各層次人士會(huì)談,看是否了解與他們工作有關(guān)的目標(biāo)。
     
      考慮法律法規(guī):
     
      查目標(biāo)制定時(shí)的討論記錄;
     
      和制定者面談;
     
      查各部門交流意見記錄。
     
      有無方案:
     
      查有無文件化的方案。
     
      職責(zé):
     
      查組織機(jī)構(gòu)圖和職能分配表;
     
      查方案中對職責(zé)的描述;
     
      和相關(guān)責(zé)任人面談,看他們是否了解和履行了職責(zé)。
     
      具體措施:
     
      查實(shí)施方法和步驟;
     
      投資計(jì)劃;
     
      資源保障。
     
      時(shí)間表:
     
      查項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度安排。
     
      修訂:
     
      查日期;
     
      查新情況的修改記錄。
     
    5、資源、作用、職責(zé)和權(quán)限
     
      是否有程序?
     
      查組織機(jī)構(gòu)圖和各崗位的職責(zé)和權(quán)限,提問關(guān)鍵崗位人員看是否知道自己的職責(zé)和與他人的接口。
     
      查接口和關(guān)聯(lián)性、是否有不明確、不街接、重復(fù)設(shè)置或矛盾
     
      查有無內(nèi)刊和會(huì)議,交流各部門職責(zé)
     
      查人、財(cái)、物資源:
     
      查負(fù)責(zé)環(huán)境事務(wù)各級人員名單;
     
      投資和費(fèi)用計(jì)劃;
     
      現(xiàn)有技術(shù)狀況、有無新計(jì)劃?
     
      環(huán)境管理者代表:
     
      查任命書,查他是否知道自己的職責(zé),查管理評審記錄
     
    6、能力、培訓(xùn)和意識
     
      需求:
     
      查培訓(xùn)計(jì)劃、查如何確定需求的記錄。
     
      所有人員:
     
      查培訓(xùn)記錄(簽到表、教案、試卷、合格證書、資格證書)。
     
      查有無程序?和人員面談,看他們是否了解EMS的重要性和崗位的環(huán)境影響。
     
      可能產(chǎn)生重要環(huán)境影響的崗位:
     
      查培訓(xùn)程序中是否規(guī)定重要崗位勝任要求、教育水平、工作經(jīng)驗(yàn)。
     
      和人員交談,查證明勝任的證據(jù),看他們是否勝任。
     
    7、信息交流
     
      查有無程序?
     
      查交流的證據(jù):
     
      內(nèi)部(簽閱表、文件分發(fā)記錄、公告牌、內(nèi)刊、會(huì)議記錄);
     
      外部(電話記錄、來信副本、投訴和抱怨記錄、對外聲明和答復(fù)、宣傳材料、提交上級的環(huán)境報(bào)告)。
     
      信息通暢否?(信息受阻、信息傳遞失誤否?)
     
    8、體系文件
     
      有否環(huán)境管理手冊、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件;
     
      體系文件的合理性、可操作性和相互間接口。
     
    9、文件控制
     
      查有無控制程序?具體的控制方法、評審和修訂記錄。
     
      抽查文件(查本身內(nèi)容、管理方式是否符合標(biāo)準(zhǔn)?)。
     
      查受控文件清單。
     
      是否規(guī)定了如何創(chuàng)建和修改文件的程序和職責(zé)。
     
    10、運(yùn)行控制
     
      查組織確定哪些與重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行活動(dòng),有無各自的文件化程序?
     
      只有這些程序夠不夠?
     
      查評審和修訂日期。
     
      運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn):
     
      運(yùn)行程序的實(shí)施情況?
     
      是否規(guī)定了運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)?
     
      和員工交談,看是否掌握了運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)?
     
      查與相關(guān)方有關(guān)的運(yùn)行控制程序:
     
      查證據(jù)如:采購條款、招標(biāo)要求、承包商會(huì)議、文件交收記錄
     
      查程序評審和修訂日期。
     
    11、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);
     
      查有無程序?了解危害。
     
      查事故或緊急情況發(fā)生后的行動(dòng)記錄。
     
      查應(yīng)急準(zhǔn)備方案;
     
      訓(xùn)練計(jì)劃和訓(xùn)練記錄;
     
      演習(xí)和試驗(yàn)是否暴露了方案的不足,是否導(dǎo)致修訂?
     
    12、監(jiān)測和測量
     
      查有無程序。
     
      查監(jiān)測證據(jù):項(xiàng)目、參數(shù)、方法、周期、報(bào)告。
     
      查目標(biāo)指標(biāo)完成情況、運(yùn)行控制、環(huán)境表現(xiàn)的跟蹤記錄。
     
      查數(shù)據(jù)的收集和處理情況。
     
      查監(jiān)測儀器清單。
     
      抽樣檢查儀器校準(zhǔn)方案和實(shí)施情況和記錄(設(shè)備型號、編號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識、量值傳遞關(guān)系)。
     
      收集法律、法規(guī)符合性評價(jià)的證據(jù)(如:監(jiān)測報(bào)告、審核記錄),看結(jié)論是否可靠。
     
    13、合規(guī)性評價(jià)
     
      組織是否建立一個(gè)或多個(gè)程序,其內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)對兩種情況均要進(jìn)行評價(jià)的要求
     
      是否規(guī)定定期評價(jià)時(shí)間的要求
     
      是否按規(guī)定的時(shí)限對兩種情況分別進(jìn)行了評價(jià)
     
      對兩種情況進(jìn)行評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求
     
      是否保存定期評價(jià)結(jié)果的記錄
     
      評價(jià)報(bào)告中涉及守法性評價(jià)存在的問題是否制定糾正和預(yù)防措施,并驗(yàn)證其整改的效果
     
    14、不符合、糾正和預(yù)防措施
     
      查有無程序:職責(zé)和權(quán)限
     
      查不符合登記表、不符合處置報(bào)告。
     
      收集:糾預(yù)措施書面證據(jù)、跟蹤驗(yàn)證的記錄、企業(yè)對糾預(yù)措施的評估證據(jù)。
     
      造成對程序的修改時(shí),要查修改的程序內(nèi)容、并查新程序?qū)嵤┣闆r(交談)。
     
    15、記錄
     
      查有無“記錄管理程序”。
     
      查記錄清單。
     
      抽樣,查標(biāo)識、保存方式、條件和處置情況。如:培訓(xùn)記錄。
     
      檢驗(yàn)可追溯性,查保存期。
     
    16、內(nèi)審
     
      查是否定期進(jìn)行內(nèi)審,是否有內(nèi)審程序,程序是否包括了范圍、頻次、方法和職責(zé);
     
      查審核計(jì)劃的內(nèi)容;
     
      確認(rèn)內(nèi)審員的能力、資格是否達(dá)到要求;
     
      查內(nèi)外審結(jié)果指出的問題是否已得到改善;
     
      查有無審核記錄以及記錄的規(guī)范性。
     
    17、管理評審
     
      查是否按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行了管理評審;
     
      查管理評審程序的合理性;
     
      查管理評審記錄,包括匯總材料的充分性、評審記錄和報(bào)告等;
     
      查是否對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性作出明確結(jié)論
    編輯:foodqm

     
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