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序號 |
條款號 |
相關(guān)內(nèi)容 |
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1. |
4.3 |
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。 |
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2. |
5.2.2 |
質(zhì)量方針應(yīng)：a)可獲取并保持成文信息。 |
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3. |
6.2.1 |
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標的成文信息。 |
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4. |
8.5.1 |
組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：…… |
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序號 |
條款號 |
相關(guān)內(nèi)容 |
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1. |
8.4.1 |
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。 |
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2. |
9.2.2 |
組織應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。 |
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序號 |
條款號 |
相關(guān)內(nèi)容 |
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1. |
4.4.2 |
在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a)保持成文信息以支持過程運行； b)保留確認其過程按策劃進行的成文信息。 |
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2. |
8.1 |
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制： ……e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息： 1)確信過程已經(jīng)按策劃進行； 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 |
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3. |
8.3.2 |
在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮： ……j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。 |
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序號 |
條款號 |
相關(guān)內(nèi)容 |
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1. |
6.2.1 |
組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標的成文信息。 |
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2. |
7.1.5.1 |
組織應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。 |
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3. |
7.1.5.2 |
當要求測量溯源時，……測量設(shè)備應(yīng)： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準……當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息。 |
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4. |
7.2 |
組織應(yīng)：……d)保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 |
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5. |
8.2.3.2 |
適用時，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息： a)評審結(jié)果； b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 |
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6. |
8.3.3 |
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。 |
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7. |
8.3.4 |
組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保……；f)保留這些活動的成文信息。 |
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8. |
8.3.5 |
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。 |
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9. |
8.3.6 |
組織應(yīng)保留下列成文信息： a)設(shè)計和開發(fā)變更； b)評審的結(jié)果； c)更改的授權(quán)； d)為防止不利影響而采取的措施。 |
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10. |
8.4.1 |
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。 |
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11. |
8.5.2 |
當有可追溯要求時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。 |
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12. |
8.5.3 |
若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留所發(fā)生情況的成文信息。 |
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13. |
8.5.6 |
組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 |
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14. |
8.6 |
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。 |
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15. |
8.7.2 |
組織應(yīng)保留下列成文信息：a)描述不合格；b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識別處置不合格的授權(quán)。 |
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16. |
9.1.1 |
組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 |
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17. |
9.2.2 |
組織應(yīng)：……f)保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。 |
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18. |
9.3.3 |
組織應(yīng)保留成文信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。 |
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19. |
10.2.2 |
組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)： a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施； b)糾正措施的結(jié)果。 |
