手機版
一、目的：
規定產品在生產時的工藝衛生要求，特制定本制度。
二、適用范圍：
生產人員、與產品生產有關的管理人員和其他人員。
三、責任者：
操作工、品管人員。
四、管理要求：
1、內容與要求
1.1 產品在生產過程中 （包括原輔料預處理）必須保證清潔衛生。班前班后，均需徹底清掃，做到玻璃透亮，墻壁、門窗、工作臺無塵埃，地面無雜物，設備見本色。
1.2 生產場所不準吸煙，吃東西，非生產用品不得帶入生產現場，不得利用生產設施洗滌、烘烤其它物品。
1.3 進入生產現場，必須穿戴有相應衛生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不準穿戴工作衣、帽、鞋離開生產現場。
1.4 直接接觸產品的操作人員，必須洗手、消毒或戴手套。
1.5 職工要定期進行健康檢查，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病 （包括膿腫、瘡疔、濕疹、手癬等）者，不得從事直接接觸產品的工作。
1.6 各工序調換品種時，必須嚴格執行產品清場管理規程，保證容器、機械設備、包裝物料、場地清潔。
1.7 包裝使用的包裝材料，必須清潔干凈，不得有灰塵、霉爛、蟲蛀鼠咬等。
1.8 原輔料進入車間，均應集中設物料暫存間，按品種規格堆放整齊，封閉保存，并有領、發、核對手續，桶袋均要清潔，專人負責管理。
1.9 處理后原輔料，不論轉移到任何崗位都必須用干凈的器具包裝，嚴防污染。
1.10 凈區除符合上述條件外，還應做到：操作人員只穿戴本區域使用的工作服和其它勞動保護用品，并不得穿離潔凈區。設備、容器、工具、管道等應經常保持內外清潔。外包裝材料應徹底清潔后才能進入潔凈區。
2、檢查
2.1 生產部工藝員隨時檢查潔凈區的工藝衛生，清潔程序。品管人員定期檢查生產區的清潔、消毒情況。檢查后記錄并簽字。
2.2 生產部有關人員定期對各車間的工藝衛生進行抽查，并對其進行考核。
五、一般生產區工藝衛生管理
1、原輔料、待檢產品、成品的衛生
1.1 原輔料、包裝材料的外包裝要求完好，無受潮、混雜變質、發霉、蟲蛀等現象，符合質量標準。
1.2 原輔料、待檢產品、成品貯存在規定區域，按品種、規格放在墊倉板上擺放整齊，有狀態標記。
1.3 工作結束后，應將剩余包裝材料整理退回倉庫，工作區域不允許存放多余的物料。
2、生產過程的衛生：
2.1 生產工序根據品種及生產要求建立相應的清潔規程，使其清潔衛生符合工藝衛生要求；
2.2 不得存放與產品生產無關的物料或雜物；
2.3 生產中使用的各種器具應清潔，符合產品生產工藝的衛生要求；
2.4 更換品種、更換批號時要嚴格執行《清場管理規程》，保證包裝物清、場地清。
六、潔凈區工藝衛生管理
潔凈區除達到一般生產區工藝衛生的全部要求外還必須達到以下方面的要求：
1、地面清潔、門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈。設備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現象，定期清潔，維修并記錄。
2、設備、容器、工具要按規定要求放置。
3、生產場所不得存放與生產無關的物品和私人雜物，不得化妝，不得配戴手飾，并注意個人衛生。
4、設備、容器、工具、管道保持清潔。
5、外包裝材料未徹底清潔前不得進入本區域。
6、區內控制溫度為18~26℃，相對濕度為35~65%.
7 、車間每月檢測一次，化驗室每月檢查一次。
8、對空氣潔凈度的要求；
8.1 各車間潔凈室的潔凈度應設置為相應要求級別。
8.2 為了保證潔凈區的潔凈度，生產過程中必須開凈化空調。
8.3 潔凈區操作人員，隨時檢查溫濕度，如未達到要求，應及時與空調機組操作人員聯系，使潔凈區溫度控制在18℃~26℃，相對濕度控制在45~65%。
8.4 對潔凈區的塵埃粒子按 《潔凈區塵埃粒子監測制度》進行檢測。
8.5 潔凈區要定期進行消毒。
8.5.1 各工序生產前要進行消毒，按各工序《消毒規程》進行操作。
8.5.2 潔凈區每兩周進行一次整體消毒，消毒部位包括墻壁、天花板、門窗、機器設備、工作臺及用具，消毒劑為75%乙醇、3%雙氧水溶液等輪換使用。
8.5.3 對潔凈區的菌落數按 《生產潔凈室（區）沉降菌測試操作規程》進行檢測。
9、原、輔材料及用具的衛生：
9.1 進入潔凈區的原、輔材料、內包裝材料以及用具均要在脫包間脫去外包裝后進入潔凈區的儲存室。
9.2 進入潔凈區內使用的物料應控制在最低限度。潔凈區內不得存放多余的及與生產無關的物料。
10、生產過程中的衛生：
10.1 每班的生產工作開始前，必須在凈化空調系統開機運行15 分鐘后檢查溫、濕度符合要求后方可進行生產；
10.2 對進入潔凈區的非生產人員要嚴格控制和管理，按《非生產人員出入生產車間管理規程》執行。
10.3 潔凈區內工作人員，操作要穩、輕，減少不必要的活動和交談，以免造成空氣過多污染；
10.4 一個產品生產完成后，必須按《清場管理規程》進行清場，清場合格后要掛上狀態標志牌。
11、設備設施的衛生：
11.1 生產前，潔凈區使用的設備、容器、用具等直接接觸產品的部位均要按各 《消毒規程》消毒后方可使用；
11.2 潔凈區的清潔衛生工具必須采用不掉纖維的材料，使用后按《潔凈區衛生工具清潔、消毒程序》進行清潔、消毒；
11.3 所有傳遞柜是潔凈區與非潔凈區之間的隔離設施，兩邊的門不得同時打開，不使用時要切斷電源。
12、嚴禁攜帶以下物品進入潔凈區：未按《物凈崗位操作法》進行凈化的物料、容器、工具等，食品、香煙、化妝品、手帕、手紙、錢包、打火機等。
