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    一表看懂ISO 17025與ISO 17020的區(qū)別

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-06-24  來源:網(wǎng)絡(luò)
    核心提示:一表看懂ISO 17025與ISO 17020的區(qū)別
            ISO/ IEC 17025 及ISO/ IEC 17020 是CNAS致力于推動(dòng)的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室(Laboratory) 及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(Inspection Body) 各領(lǐng)域之國(guó)際認(rèn)證,建立及提升國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量與技術(shù)能力之評(píng)鑒標(biāo)準(zhǔn)。然而,這2套針對(duì)檢測(cè)技術(shù)能力的認(rèn)證有何差異?
     
           這2套系統(tǒng)是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理系統(tǒng),是由CNAS直接承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在特殊技術(shù)領(lǐng)域都具有能力執(zhí)行特定范圍的工作,以向客戶保證產(chǎn)出結(jié)果的有效性。
     
    • ISO 17025 是實(shí)驗(yàn)室(Laboratory) 認(rèn)證,證明實(shí)驗(yàn)室的校正或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
    • ISO 17020 是檢查機(jī)構(gòu) (Inspection Body) 認(rèn)證,證明檢查機(jī)構(gòu)是否具備實(shí)施特定檢查工作能力。
           兩者在質(zhì)量管理的要求上具有一致性,在檢測(cè)活動(dòng)上也有重迭之處,但主要的差異有以下幾點(diǎn):
     
      ISO 17025
    ISO 17020
    認(rèn)證對(duì)象分類形式 任何規(guī)模的測(cè)試與校正實(shí)驗(yàn)室,不論其人數(shù)多寡,不限其測(cè)試與校正活動(dòng)范圍的大小。
    型式A(獨(dú)立之第三者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);如學(xué)術(shù)及研究機(jī)構(gòu)、非營(yíng)利財(cái)團(tuán)法人、公證檢驗(yàn)公司);
    型式B(為隸屬組織之一個(gè)獨(dú)立部份;如產(chǎn)品制造廠之品保部或檢驗(yàn)部門);
    型式C(不須為隸屬組織之獨(dú)立的一部份;如產(chǎn)品供貨商或代理商提供內(nèi)外服務(wù))
    檢測(cè)對(duì)象不同 針對(duì)某特定物品透過程序驗(yàn)證,決定該物品表現(xiàn)出特征。 對(duì)工廠設(shè)施、設(shè)備或作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行特定目的之檢查;如產(chǎn)品制造能力檢查、工廠驗(yàn)貨、工廠安全衛(wèi)生、質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估…等。
    檢驗(yàn)對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)要求 抽驗(yàn)對(duì)象并沒有特定標(biāo)準(zhǔn),主要是透過抽樣隨機(jī)選擇,作為判定結(jié)果的依據(jù)。 有標(biāo)準(zhǔn)限定的,因?yàn)樗闄z的對(duì)象不具代表性,其檢驗(yàn)結(jié)果的符合性判定亦不具意義。
    檢驗(yàn)人員的學(xué)理要求 只需要了解產(chǎn)品送驗(yàn)與檢驗(yàn)方法。 須具有檢驗(yàn)品之相關(guān)知識(shí),如構(gòu)造、制造流程的相關(guān)知識(shí),以協(xié)助正確執(zhí)行檢驗(yàn)與判定其符合性。
    檢驗(yàn)結(jié)果的要求 測(cè)試或校正報(bào)告一般僅提供測(cè)試或校正結(jié)果,其結(jié)果是否符合要求由報(bào)告的使用者自行決定。 檢驗(yàn)之產(chǎn)品、服務(wù)、或過程,依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或法規(guī)的要求作符合性之判定。
     
           因涉及技術(shù)及能力的輔導(dǎo)及驗(yàn)證,跟實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之現(xiàn)況,包括 人員、機(jī)臺(tái)、料品、方法、環(huán)境...等。而上述4個(gè)因素,會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)引用的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目的內(nèi)容,都需要個(gè)別分開考慮。
     
           基本上,制度及文件上都是比較容易解決的,重點(diǎn)在于在實(shí)際輔導(dǎo)后所可能遇到的「現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施整改」及「數(shù)據(jù)調(diào)整之不確定性」的控制。
    編輯:foodqm

     
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