那么已經(jīng)列入保健食品原料目錄的原料，是否可以繼續(xù)用于普通食品生產(chǎn)呢？這個問題困擾著我們廣大的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，食品伙伴網(wǎng)從各項法規(guī)及解讀中為大家梳理相關(guān)規(guī)定，為大家答疑解惑。

 

1、保健食品原料目錄

 

　　保健食品原料目錄的定義在2019年10月1日起實施的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》）中明確規(guī)定，“保健食品原料目錄，是指依照本辦法制定的保健食品原料的信息列表，包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效�！�

 

　　目前保健食品原料目錄按照保健功能劃分，可分為兩類，一類是營養(yǎng)素補充劑原料，一類是非營養(yǎng)素補充劑原料。

 

　　營養(yǎng)素補充劑原料目錄：包含鈣、鎂等24種營養(yǎng)素，對應(yīng)多種化合物來源，適用范圍、每日用量、功效等需要滿足《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》要求。

 

　　非營養(yǎng)素補充劑原料目錄：自2020年12月1日至2023年12月31日，發(fā)布的非營養(yǎng)素補充劑原料目錄有三批，共10種物質(zhì)，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，最后三種原料納入保健食品原料目錄的實施日期是2024年5月1日。

 

　　保健食品原料目錄信息可查看《保健食品原料目錄知多少》

 

2、相關(guān)法規(guī)和解讀

 

　　2.1 《中華人民共和國食品安全法》

 

　　第七十五條 保健食品原料目錄應(yīng)當包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。

 

　　早在2015年10月1日實施的《食品安全法》就有上述條款規(guī)定，一直沿用至現(xiàn)在執(zhí)行的2021年修訂版本。

 

　　2.2 《普通食品原料納入保健原料目錄的使用監(jiān)管問題的解讀》

 

　　2021年3月1日市場監(jiān)管總局發(fā)布《普通食品原料納入保健原料目錄的使用監(jiān)管問題的解讀》（以下簡稱《解讀》），其中指出“保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對應(yīng)的關(guān)系。原料目錄的制定，有助于規(guī)范保健食品產(chǎn)品管理，為實施注冊與備案相結(jié)合的管理制度奠定良好基礎(chǔ)。雖然部分普通食品原料納入了保健食品原料目錄，但保健食品原料目錄中不僅規(guī)定了原料名稱，還規(guī)定了原料的用量和對應(yīng)的功效，因此，列入保健食品原料目錄的原料及用量和對應(yīng)的功效只能用于保健食品生產(chǎn)，不能用于其他食品生產(chǎn)。”

 

　　2.3 總局答復

 

　　2024年1月26日市場監(jiān)管總局公眾留言中，對于“保健食品原料法規(guī)咨詢”截圖如下，特食司引用《解讀》進行了答復。

 

 

3、總結(jié)

 

　　針對保健食品原料目錄的原料，可否用于普通食品生產(chǎn)？主要還是針對保健食品原料目錄中的非營養(yǎng)素補充劑原料，《解讀》是對《食品安全法》第七十五條的進一步解釋，結(jié)合《食品安全法》《解讀》《辦法》，得出結(jié)論“保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對應(yīng)的關(guān)系，列入保健食品原料目錄的原料及用量和對應(yīng)的功效只能用于保健食品生產(chǎn)，不能用于其他食品生產(chǎn)”。

 

　　所以“不得用于其他食品生產(chǎn)”的情形指的是：

 

　　“保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對應(yīng)的關(guān)系”；

 

　　體現(xiàn)保健食品原料目錄中量效關(guān)系的原料，只能是用于保健食品生產(chǎn)，不能用于其他食品生產(chǎn)；

 

　　對于單純使用保健食品原料目錄中的原料，不體現(xiàn)用量和對應(yīng)功效的，法規(guī)中沒有明確規(guī)定不能用于普通食品生產(chǎn)。

 

　　食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注相關(guān)標法動態(tài)，為廣大的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)答疑解惑。