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一、物料購入與入庫
（一）物料購入幾個原則
1、必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求采購物料。
2、購入原輔料應(yīng)有《生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》，還應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)出具的檢驗書。必要時還應(yīng)附第三方檢測機構(gòu)出具的檢驗書
3、物料供應(yīng)商必須是符合有關(guān)規(guī)定的單位，證照齊全。
4、主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過了企業(yè)質(zhì)量管理部門牽頭的“物料供應(yīng)商評估”，并且是列入了“合格供應(yīng)商名錄”內(nèi)的單位。
5、主要物料供應(yīng)商變更，必須先通過對樣本檢驗、驗證及評估，才可采購。
（二）入庫（驗收要點）
物料必須按批或批次驗收。
1、原輔驗收要點：
（1）原輔料與送貨憑證（單）和訂貨合同一致，票、物相符。
（2）供貨單位是質(zhì)管部門列的“物料供戶名單”中的單位。
（3）外包裝無破損、受潮、水漬、霉變、鼠咬、蟲蛀的痕跡。
（4）固體原輔料必須是雙層包裝，封口嚴(yán)密。每件包裝上應(yīng)貼上（標(biāo)上）明顯標(biāo)志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、 商標(biāo)等，并附有產(chǎn)品合格證。
（5）液體原輔料的容器封口嚴(yán)密，無啟封跡象，無滲出或漏液，貼上或標(biāo)上明顯標(biāo)志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)及產(chǎn)品合格證。
（6）貴重原料要雙人逐件驗收。
2、包裝材料驗收要點
（1）包裝材料應(yīng)與送貨憑單、訂貨合同一致，票、物相符。
（2）生產(chǎn)廠家必須是質(zhì)管部門所列的“合格供應(yīng)商名錄”中的單位。
（3）所有的包裝材料必須有外包裝，外包裝不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的袋。直接接觸品的包裝材料必須用雙層包裝，每層包裝應(yīng)封口嚴(yán)密、無破損。
（4）包裝材料的外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬的痕跡。
（5）外包裝上應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品合格證。
（6）紙箱、封口簽等印刷品還要檢查印刷品的材質(zhì)、尺寸、文字內(nèi)容、折迭、切割、印刷質(zhì)量等。
3、不合格情況
若驗收中發(fā)現(xiàn)任何一項驗收內(nèi)容不符合要求，驗收員則應(yīng)作出拒收決定，填寫《拒收記錄》，并通知質(zhì)管員及采購員。
（三）物料進廠編碼（物料進廠編碼原則）
1、進廠編碼應(yīng)表示物料進廠的時間、次數(shù)，每一批次一個編碼。
2、編碼應(yīng)表示進廠物料的類別。
3、編碼最好能表示物料本身的形態(tài)。
4、根據(jù)編碼便能控制先進先出。
（四）入庫原則及入庫
1、物料必須按批（或批次）請檢、取樣及檢驗。
2、物料經(jīng)過驗收員驗收、請檢、質(zhì)量管理部門取樣、檢驗、發(fā)放“檢驗報告單”、“物料發(fā)放單”及“合格證”倉管員才可以辦理入庫手續(xù)。
3、入庫時，物料移入合格品區(qū)，掛上綠色合格標(biāo)志，填寫物料帳冊、貨位卡，并把貨位卡掛在該物料前。
二、 倉儲條件及管理
（一）倉庫分類及適用范圍
1、按溫度分類
倉庫溫度分類表
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名 稱 |
溫度℃ |
相對濕度％ |
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冷凍庫 |
-2 ~ -20 |
60－75 |
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冷藏庫 |
2 ~ 10 |
60－75 |
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陰涼庫 |
10 ~ 20 |
60－75 |
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普通庫 |
0~30 |
60－75 |
2、按性質(zhì)分類
物料倉庫性質(zhì)分類表
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名稱 |
適用范圍舉例 |
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原料庫 |
原料、輔料 |
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包材庫 |
生產(chǎn)中用到的所有包裝材料、容器、紙制品等。 |
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易燃易爆庫 |
易燃易爆原料、輔料、溶劑、試劑、汽油等。 |
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專庫 或?qū)?/span> 柜 |
貴細(xì)庫 |
貴重原料。 |
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標(biāo)簽庫 |
標(biāo)簽、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物、使用說明書；產(chǎn)品合格證、 防偽標(biāo)志等。 |
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污染庫 （分別設(shè)庫） |
滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、揮發(fā)性氣味原料等。 |
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菌種庫 |
生物制品用的菌毒種。 |
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內(nèi)包材料區(qū) |
直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、容器 |
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外包材區(qū) |
外包裝材料。 |
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3、倉庫分區(qū)
物料倉庫應(yīng)分為外包裝清潔場所、收料區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、備料區(qū)（或發(fā)料區(qū)）、辦公室等。倉庫宜設(shè)取樣室，其空氣潔凈度級別與生產(chǎn)要求一致。
固體物料與液體物料應(yīng)分開儲存。
（二）定置及堆迭要求
1、每個庫房應(yīng)設(shè)有定置圖，標(biāo)明倉庫面積、貯存類別、貨位排號等，同時應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及包裝情況規(guī)定堆迭方式、數(shù)量。
2、物料要有托板托放，不宜直接接觸地面，托板應(yīng)保持清潔，底部能通風(fēng)防潮。
3、零星物料應(yīng)上架貯存，擺放整齊，不得倒置。
4、按品種、規(guī)格、批號堆垛物料，物料碼放牢固、整齊，無明顯傾斜，應(yīng)符合距離規(guī)定。
距離規(guī)定要求是：
（1）垛與垛的間距不少于100cm;
（2）垛與墻的間距不少于50cm;
（3）垛與梁的間距不少于30cm;
（4）垛與柱的間距不少于30cm;
（5）垛與地面的間距不少于10cm;
（6）主要通道寬度不少于200cm;
（7）照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放物料；
（8）其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;
5、各種在庫設(shè)備、設(shè)施 、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置圖規(guī)定位置放置整齊，標(biāo)志明顯。
（三）狀態(tài)標(biāo)志
1、各種在庫物料應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡。
2、計量器具狀態(tài)標(biāo)志。
倉庫內(nèi)所有計量器具均應(yīng)貼有計量檢定《合格證》，并標(biāo)明有效日期。
3、物料狀態(tài)標(biāo)志
（1）待驗物料標(biāo)志：黃色，其中印有“待驗”字樣。
（2）檢驗合格物料標(biāo)志：綠色，其中印有“合格”字樣。
（3）不合格物料標(biāo)志：紅色，其中印有“不合格”字樣。
（4）待銷毀物料標(biāo)志：藍(lán)色（或黃綠色以外其他顏色），其中印有“銷毀”字樣。
（5）抽檢樣品標(biāo)志：白色，其中印有“取樣證”的字樣。
（6）更換包裝標(biāo)志：白色，其中印有“換包裝”的字樣。
（四）養(yǎng)護
1、溫、濕度
（1）調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施：
①冷庫：制冷機組或電冰箱、冰柜。
②陰涼庫：制冷機組或空調(diào)機、空調(diào)柜。
③普通庫：排風(fēng)設(shè)施、抽濕機。
（2）溫濕度監(jiān)控及調(diào)節(jié)措施
①每天兩次記錄庫房溫濕度。
②冷庫主要依靠制冷設(shè)施的開、停來控制溫、濕度。
③陰涼庫主要依靠調(diào)節(jié)制冷設(shè)施或空調(diào)設(shè)施的開、停來調(diào)節(jié)溫濕度。
④普通庫通過開關(guān)窗戶、開排風(fēng)扇、開抽濕機、拖地等措施來調(diào)節(jié)濕度。
2、“五防”
（1）倉庫門口應(yīng)設(shè)防蟲燈；
（2）窗戶、排風(fēng)扇應(yīng)裝鐵紗網(wǎng)，預(yù)防小動物爬（飛）入庫。
（3）倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)電子貓、粘鼠膠、鼠籠等防鼠措施。
（4）倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置防火、防盜、防水淹設(shè)施，宜采用防爆燈。
3、巡檢與復(fù)驗
（1）根據(jù)物料的性質(zhì)、特點和倉貯條件，對在庫物料進行日常及定期的檢查及養(yǎng)護；實施“預(yù)防為主”的原則。
（2）一般情況，每季巡檢一次物料并記錄，對有變質(zhì)跡象的物料申請復(fù)驗并采取養(yǎng)護措施。
（3）對貴重原料、易變質(zhì)、不穩(wěn)定、接近效期、有變質(zhì)跡象的物料加強巡檢，如：每周巡查一次并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
（4）物料按規(guī)定的使用期限貯存，無規(guī)定使用期限的物料，貯存期不超過三年。到期限前一個月的物料應(yīng)申請復(fù)驗；復(fù)驗符合規(guī)定的才可繼續(xù)使用；不符合規(guī)定，則應(yīng)報廢后銷毀。
三、物料發(fā)放及退庫
（一）發(fā)料
1、發(fā)料原則
（1）未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放。
（2）超過按規(guī)定使用期的物料，無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書，不得發(fā)放。
（3）每件物料上應(yīng)貼有“合格證”。
（4）處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放。
2、發(fā)料程序
（1）備料
①倉管員檢查核對車間領(lǐng)料員的“限額領(lǐng)料單”，是否已經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核、簽字，是否符合發(fā)料原則。
②倉管員依照“限額領(lǐng)料單”所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格、數(shù)量等所需物料備齊，置備料區(qū)（發(fā)料區(qū)），同時填寫貨位卡。
（2）送（領(lǐng)）料
①倉管員持限額領(lǐng)料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單，連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。
②車間領(lǐng)料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等，在限額領(lǐng)料單上簽字。倉管員加蓋“付”字印章并簽名。
③也可采用車間領(lǐng)料的方式。
（3）整理賬卡
①倉管員馬上填寫臺帳及貨位卡。
②將發(fā)料票據(jù)裝釘入檔保存。
3、物料超額發(fā)放
（1）填單
生產(chǎn)車間如遇到定額發(fā)放的物料不夠，需超額領(lǐng)料時，首先要認(rèn)真檢查原因，確認(rèn)生產(chǎn)過程無異常情況，經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，填寫“超額領(lǐng)料單”。
（2）審核
“超額領(lǐng)料單”應(yīng)由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核算超額領(lǐng)用量，并盡量使用與定額發(fā)放物料相同批號（批次）的物料。
生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門審核并簽字。
（3）發(fā)放
按物料發(fā)放程序發(fā)放。
（二）退料
1、退料原則：
生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)無污染、無混雜、數(shù)量準(zhǔn)確，生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料，并簽字。已印有批號的包裝材料不準(zhǔn)退料。
2.退料程序
（1）申請
生產(chǎn)結(jié)束后，進行結(jié)料時，領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)（包裝）記錄核對剩余物料品名、數(shù)量，填寫《退料申請單》。
（2）質(zhì)量管理部門質(zhì)管員到現(xiàn)場查核。
①尚未開包的物料是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量、批號（批次）與批生產(chǎn)記錄所示是否相符。
②已開封的零散包件的物料，其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作，數(shù)量、批號（批次）與批示相符。
③如確認(rèn)符合退料原則，即在“退料申請單”上簽字。
④如對申請退料的物料之質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，則應(yīng)填寫“物料請檢單”，進行檢驗。
⑤如對申請退料的物料之?dāng)?shù)量產(chǎn)生疑問，則查對批生產(chǎn)記錄，查找原因。
（3）退料
①生產(chǎn)車間收到經(jīng)批準(zhǔn)的“退料申請單”后，清點退料，復(fù)原包裝 ，嚴(yán)密封口，貼上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上注明品名、規(guī)格、批號（批次）退料量，經(jīng)手人、復(fù)核人簽字；封條上注明日期；送回倉庫。
②倉管員憑“退料申請單”核對退料的品名、規(guī)格、批號（批次）、退料量、退料日期；然后貼上退料標(biāo)志，經(jīng)手人簽字。
③退料入庫，放置于單獨貨位，碼齊，標(biāo)志明顯，確保下次發(fā)料時，優(yōu)先發(fā)放。
④入帳。
四、不合格物料管理
1、不合格物料置不合格品區(qū)存放。
2、不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，有物理隔斷，嚴(yán)格管理，標(biāo)志明顯。
3、不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊”。
4、應(yīng)及時處理不合格品，如：未入庫的不合格物料，由供應(yīng)部門通知供戶盡早處理；若已入的，應(yīng)按退貨或報廢、銷毀的管理規(guī)程盡早辦理退貨或報廢銷毀。
