為對潔凈室內的污染進行控制，首先須研究各種危險。研究生產過程中的風險有許多體系，例如故障樹分析（FTA）與故障模式與效果分析（FMEA）。

 

　　這些體系是為電氣和機械系統制定的，但它們亦可應用于其他各種類型的風險分析。體系方面的有關專家能夠將這些分析體系應用于污染危險分析，但對大多數潔凈室的用戶而言，更容易掌握的是“危險分析和關鍵控制點（HACCP）”這一體系。這個體系來自于其他行業，并獲得廣泛應用。但若將其廣泛應用于潔凈室，則需要對該體系進行新的說明和改進。

 

　　關于風險分析，我們會在后續的文章中介紹，本次不做描述。

 

一、危險分析和關鍵控制點

 

　　“危險分析和關鍵控制點”有多個步驟組成。為使潔凈室用戶更容易理解，需要增加一些新內容并重新進行整理。下面是懷特教授曾建議的體系，供大家參考：

 

　　研究這些污染源的危險性，是否需要控制。

 

　　辨明潔凈室內的污染源，畫出危險狀況圖，顯示出污染源及其傳播途徑。

 

　　找出控制這些污染的方法。

 

　　確定正確的采樣方法，對危害物以及控制方法進行監測。

 

　　應建立監測計劃，要設定“警報”和“行動”值，適當時應規定超過這些限值時要采取的糾正措施。

 

　　為評定污染控制系統工作有效，要檢查產品的廢品率、采樣結果及控制方法，并在適當時，修改控制方法。

 

　　建立適當的文件管理制度并保持。

 

　　對人員進行培訓。

 

二、污染源與傳播途徑

 

　　1、辨明污染源與傳播途徑顯得尤為重要，那么常規的污染源包括（潔凈室內污染源舉例）：

 

　　毗鄰潔凈室的臟區

 

　　未經過濾的送風

 

　　室內空氣

 

　　表面

 

　　人員

 

　　處在工作狀態的機器

 

　　原材料

 

　　包裝

 

　　2、對以上污染源的幾點分析：

 

　�。�1）毗鄰潔凈室的區域有可能比生產用潔凈室的潔凈度低，其內進行的活動就有可能污染材料用氣閘及更衣區域，而外部走廊和正壓服務區的污染可能未受控。室內送風若未經適當的過濾，也是一種污染源。室內空氣若含有人員和機器散布的污染，就也會成為污染源。

 

　�。�2）地面、墻面、天花板及潔凈室內的其他表面，亦屬表面污染源之列，其污染主要來自人員的觸摸或來自空氣的沉降。若使用低質量的建材，它們也會因為開裂，散發纖維、木屑、石膏等而成為污染源。

 

　�。�3）人員穿戴的潔凈室服裝、手套、口罩的表面會被穿戴的人員或被潔凈室其他的表面所污染。潔凈室內的人員會從嘴、皮膚、服裝散發污染物。這種污染會經過空氣或經過與手及服裝的接觸傳播到產品上。

 

　　（4）機器是另一個污染源。其機件的運動，機器產生的熱，機器的電器等均會產生污染。帶入潔凈室的或通過管道輸入潔凈室的原材料、容器、包裝也會遭到污染，所以它們也應看作是污染源。

 

　　除了污染源，對于污染源的傳播途徑：空氣傳播與接觸傳播也值得大家關注，我們不但要辨明潔凈室內的污染源，污染的傳播途徑也要考慮清楚。