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4M是指作業員（Man），機械設備（Machine），原材料（Material），作業方法（Method）的頭四個英文字母這四個M用在品質上瑕疵方法ν為四大要素。是追查品質瑕疵發生原因以及制程質量管理時是最有用的方法。
一、人的變化點管理
1、由于作業者請假，而替換了代理作業人員
確認項目：
①決定ÿ條生產線、ÿ道工序能代理的作業者
②認定者戴專門的徽章、ñ子進行作業的目視化
若不遵守：則會由于作業的失誤、自作主張地作業，而導致工序遺©、不良流出。
2、生產線上分配新人作業者
確認項目：
①事前進行充分地培訓教育，然后再與老手分配在一起進行結組作業
②由責任者進行評價后，再讓其進行單獨作業
若不遵守：則會由于作業的失誤、自作主張地作業，而導致工序遺©、不良流出。
3、暫時離開作業
確認項目：
恢復作業時，須確認離開中斷作業的前一作業的結果情況
若不遵守：則會發生工序遺©
4、多能工的替崗輪換
確認項目：
依據作業要領書對員工進行作業內容的再教育
若不遵守：則會由于作業的失誤、自作主張地作業，而導致工序遺©、不良流出。
5、 急增派遣勞動者
確認項目：
按照個人教育培訓計劃對其分別實施培訓
若不遵守：則會由于對作業的理解不足、技能不足而導致不良的發生/流出。
6、職制年休
確認項目：
事先決定當發現異常時該向誰報告
若不遵守：則會由于異常的處置失誤·遺©而導致異常品發生。
7、春節長假過后的首次作業
確認項目：
反復誦讀作業要點卡后再進入工作
若不遵守：則會由于注意力的低下，而導致作業失誤，發生不良或災害
8、輪班的變更
確認項目：
切實地做好交接班工作（變化點和聯系事項）
若不遵守：則會由于忘記聯絡而導致不良發生
9、由于增產，而變更了生產線的節拍、作業負荷、人員配置的變更。
確認項目：
事先確認不同作業的合適人員，再實施作業改善。
若不遵守：則會由于難操作的作業而誘發作業失誤
10、由于工程的變更而更換作業者
確認項目：
切實地傳達工程變更的內容
若不遵守：則會導致工序遺©、工藝條件設定錯誤發生。
二、設備的變化點管理
1、新設備導入
確認項目：
新設備須與原設備生產的制品質量同等
須明確新規設備的處理能力，設定好與原來設備生產的產品同等質量的制造條件
若不遵守：則無法獲得與原設備產品的同等質量
2、設備的改造（改善）
確認項目：
制品須與原設備生產的制品質量同等
若不遵守：則無法獲得與原設備產品的同等質量。
設定好與原來設備生產的產品同等質量的制造條件
3、設備移設
確認項目：
確認會受設備移設的影響而左右質量的核對項目
若不遵守：則會由于設備的故障、遲鈍而發生機能不良、條件不匹配
4、防呆防錯機器的變更
確認項目：
防呆機器變更時，須確認其性能、培訓其變更內容。
若不遵守：則會由于防錯不良而導致工序遺©、不良流出。
5、新工裝的變更
確認項目：
工裝的尺寸準確嗎？
若不遵守：則會導致異常品的發生 設備故障（停止）。
6、部品的更換（定期？修理）
確認項目：
須確認其切實地安裝上了嗎（螺栓的松動等）運轉條件有否變化
若不遵守：則會由于運轉條件的變化而導致異常品發生。
三、物的變化點管理
1、使用長期滯留、保管材料、部品
確認項目：
在使用前，確認其是否劣化、式樣是否一致
若不遵守：則有可能使用到劣化品、式樣不一樣的物品。
2、材料追加或批次變更
確認項目：
要用傾向管理方式來時時把握品質特性（硬度、破損、變形、尺寸）
若不遵守：則會導致û有料想到的不良持續流出
3、供應商的變更
確認項目：
實施工程能力調查和多批次的品質特別管理
若不遵守：則會由于供應商的品質不一，而導致不良的發生、流出。
4、供應商處供應量的增加
確認項目：
公司內部所有工序情報共享化
受入檢查方式暫時修改
若不遵守：則會由于對供應商的管理能力欠缺而導致受入不良的增加。
5、試作品
確認項目：
試作品有否做明示、處理前、后的數量是否一致。
若不遵守：則會由于工程遺©而導致混入到量產品中去。
四、方法的變化點管理
1、工程、方法變更
確認項目：
根據整備好的標準書、要領書進行作業培訓訓練
實施品質特別管理
若不遵守：則會導致工序遺©、條件設定錯誤發生。
2、制造條件變更
確認項目：
條件變更規則的確認和遵守
與變更前的品質同等
若不遵守：則會導致精度、機能不良的發生。
3、作業方法變更
確認項目：
變更后的作業方法徹底通告
對其遵守狀況進行核查
若不遵守：則會導致工序跨躍品流出
4、運轉條件變更后，實施試運轉
確認項目：
運轉條件的設定是否恢復原樣？
若不遵守：則會由于運轉條件不一樣而導致異常品的發生。
