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各市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、中醫(yī)藥局：
經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會 廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)工業(yè)和信息化廳 廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局
2021年1月18日
廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)
既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點方案
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于廣西壯族自治區(qū)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2020〕816號，以下簡稱試點意見），為做好我區(qū)食藥物質(zhì)管理試點工作，促進我區(qū)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助力脫貧攻堅和鄉(xiāng)村振興，特制定本方案。
一、總體要求
（一）試點物質(zhì)。
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委試點意見，結(jié)合我區(qū)實際，決定在廣西區(qū)內(nèi)開展鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作。（試點物質(zhì)食品加工方法應為按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習慣進行的物理加工，不應包括化學提取等方法）
（二）試點目的。
以保護人民群眾飲食健康為導向，通過開展試點工作，不斷完善食藥物質(zhì)管理政策，積累試點實踐經(jīng)驗和素材，為國家研究論證將試點物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性提供科學數(shù)據(jù)和參考資料。
二、試點工作組織機構(gòu)
成立自治區(qū)食藥物質(zhì)管理試點工作領(lǐng)導小組（以下簡稱自治區(qū)試點工作領(lǐng)導小組），負責統(tǒng)籌推進各項試點工作。組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委主要負責人擔任，常務(wù)副組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委分管負責人擔任，副組長由自治區(qū)市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳分管負責人和自治區(qū)中醫(yī)藥局主要負責人擔任，各成員單位相關(guān)處室負責人為成員。自治區(qū)試點工作領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在自治區(qū)衛(wèi)生健康委食品處，承擔試點工作日常協(xié)調(diào)管理工作。各地要結(jié)合工作實際，成立試點工作領(lǐng)導小組，負責本轄區(qū)試點相關(guān)工作。
三、任務(wù)及分工
（一）企業(yè)試點申報。意向企業(yè)向市場監(jiān)管部門申報，經(jīng)審核符合條件的，由自治區(qū)市場監(jiān)管局會同自治區(qū)衛(wèi)生健康委確認并向社會公布。（自治區(qū)市場管理局、衛(wèi)生健康委負責） ?
（二）保障試點物質(zhì)原料質(zhì)量安全。加強對試點企業(yè)位于廣西境內(nèi)原料生產(chǎn)基地監(jiān)管和指導，保障試點物質(zhì)原料質(zhì)量安全。（自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭負責）
（三）實施食品安全風險監(jiān)測。制定專項監(jiān)測方案，開展試點物質(zhì)及其食品中化學污染和有害因素、微生物及其致病因子、食源性疾病等監(jiān)測工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭負責）
（四）開展食品安全監(jiān)管。依據(jù)現(xiàn)行有關(guān)政策標準，制定監(jiān)管工作措施，做好試點物質(zhì)相關(guān)食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可、過程監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作。（自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭負責）
（五）完善異常反應響應機制。建立突發(fā)事件應急處置預案，及時追溯問題產(chǎn)品，做好食源性疾病救治等工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，成員單位按職責分別負責）
（六）實施試點中藥材質(zhì)量追溯。做好鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉質(zhì)量追溯體系建設(shè)，實施試點物質(zhì)種植、加工、銷售全過程的產(chǎn)品信息可查詢、流向可追蹤和質(zhì)量可溯源。（自治區(qū)中醫(yī)藥局牽頭負責，相關(guān)單位按職責分別負責）
（七）加強試點物質(zhì)產(chǎn)業(yè)扶持。加強對試點物質(zhì)種植、生產(chǎn)、加工各環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)指導和扶持，促進試點物質(zhì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。（自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責分別負責）
（八）加強試點信息報送。試點企業(yè)建立健全內(nèi)部信息管理制度，按季度向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報送產(chǎn)品生產(chǎn)、市場流通、消費者反饋等相關(guān)信息。各級衛(wèi)生健康和市場監(jiān)管部門要根據(jù)食品安全工作職責，按季度分別整理分析監(jiān)管信息和風險監(jiān)測信息，各級工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、中醫(yī)藥管理等部門按職責分別開展相關(guān)工作，并報告相關(guān)情況。由各級試點工作領(lǐng)導小組辦公室匯總試點信息后報送上級試點工作領(lǐng)導小組及同級人民政府；視工作情況，定期或不定期牽頭召集本級農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥管理等部門和屬地試點企業(yè)，開展試點物質(zhì)食品安全風險監(jiān)測會商研判工作，及時向有關(guān)單位、企業(yè)反饋會商研判結(jié)果及建議。（試點企業(yè)、各級市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、中醫(yī)藥管理部門按職責分別負責）？
（九）開展食藥物質(zhì)科普宣教。做好食藥物質(zhì)相關(guān)法規(guī)、標準、合理膳食、營養(yǎng)健康、食品安全等知識宣傳教育，提高居民健康素養(yǎng)，倡導健康生活方式。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責分別負責）
四、進度安排
（一）企業(yè)申報。持續(xù)推進至試點結(jié)束，包括企業(yè)試點申報及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
（二）試點試行。2021年3月至試點工作結(jié)束，完成試點物質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應、消費、風險監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、風險研判會商、試點工作情況的總結(jié)和報送等工作。
（三）總結(jié)評估。按照國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局工作部署，開展試點工作調(diào)研、評估、考評等工作，及時向自治區(qū)人民政府、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局報送試點工作總結(jié)。
五、保障措施
（一）完善工作機制。自治區(qū)試點工作領(lǐng)導小組各成員單位要分工合作，協(xié)同推進各項試點工作。
1.健全完善信息溝通機制。要及時收集匯總主管行業(yè)的試點工作相關(guān)信息，協(xié)同做好部門間信息報送和會商研判等工作，確保信息互通。
2.健全完善風險溝通機制。試點工作開展過程中由試點工作領(lǐng)導小組辦公室及時匯總整理相關(guān)風險監(jiān)測和監(jiān)管信息，由試點工作領(lǐng)導小組審定后報告或發(fā)布。
3.建立突發(fā)事件應急處置機制。一旦發(fā)生涉及試點物質(zhì)的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，由自治區(qū)試點工作領(lǐng)導小組辦公室牽頭負責，統(tǒng)一調(diào)度指揮，按照職責分工，及時追溯問題產(chǎn)品，做好醫(yī)療救治及食品安全事故處置。
（二） 強化經(jīng)費保障。本試點方案確定的食品安全風險監(jiān)測、食品安全監(jiān)管專項工作，分別由自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局按規(guī)定通過年度部門預算項目經(jīng)費或既有專項資金予以保障；需當年安排新增支出的，按程序報批。
（三）強化技術(shù)指導。試點工作領(lǐng)導小組各成員單位要根據(jù)職責，積極履行行業(yè)主管職責，充分發(fā)揮相應行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜易饔茫訌姺N植、生產(chǎn)、風險監(jiān)測、突發(fā)事件應急處置等工作指導，確保高質(zhì)量完成試點工作。
（四）加強督導考評。貫徹落實《中共廣西壯族自治區(qū)委員會 廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)〈關(guān)于深化改革加強食品安全工作的實施意見〉》，將本次試點工作納入年度食品安全工作考評內(nèi)容，加強督導考評，促進試點工作落到實處，取得實效。
附件：1.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品安全風險監(jiān)測方案
2.廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點食品生產(chǎn)監(jiān)管措施
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