WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)“大修”的定義為：超出該設(shè)備常規(guī)維護(hù)保養(yǎng)范圍，顯著影響該設(shè)備性能的維修操作，如壓力蒸汽滅菌器更換真空泵、與腔體相連的閥門(mén)、大型供汽管道、控制系統(tǒng)等。

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)AAMI ST79在13.6.4章節(jié)對(duì)滅菌器的“大修”解釋為：超出日常維護(hù)范圍的修理，比如壓力容器的焊接、滅菌艙門(mén)或者真空泵的更換、主要管線的改裝以及控制系統(tǒng)的升級(jí)和改造。

根據(jù)WS 310規(guī)定，滅菌器在大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB/T 20367的有關(guān)要求。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行BD測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。

常規(guī)維修保養(yǎng)后不屬于大修的范疇，其維修后的性能驗(yàn)證項(xiàng)目需要參照制造商的使用說(shuō)明書(shū)。壓力蒸汽滅菌器的常見(jiàn)維修項(xiàng)目及維修后的性能驗(yàn)證項(xiàng)目見(jiàn)下表：