【關鍵字】藥品說明書;阿莫西林;克拉;青霉素;感染;勝艾
【 全 文 】
【別名】注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
【外文名】Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
【成分】本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀，兩者之比為5:1。
【性狀】本品為白類或類白色粉末。
【藥理毒理】
本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜β內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。
【適應癥】
1. 上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染。
3. 泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4. 皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。
5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。
【不良反應】
1. 少數患者可見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，對癥治療后可繼續給藥。
2. 偶見蕁麻疹和皮疹（尤易發生于傳染性單核細胞增多癥者），若發生，應停止使用本品，并對癥治療。
3. 可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5. 文獻報道個別患者注射部位出現靜脈炎。
【禁忌癥】
青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】
1.患者每次開始使用本品前，必須先進行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加用本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
9.本品溶解后應立即給藥，剩余藥液應廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
10.本品不宜肌內注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故本品不能與含有上述物質的溶液混合。
12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質乳化液混合。
13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。
【規格】 1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g）
【 全 文 】
【別名】注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
【外文名】Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
【成分】本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀，兩者之比為5:1。
【性狀】本品為白類或類白色粉末。
【藥理毒理】
本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜β內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。
【適應癥】
1. 上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染。
3. 泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4. 皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。
5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。
【不良反應】
1. 少數患者可見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，對癥治療后可繼續給藥。
2. 偶見蕁麻疹和皮疹（尤易發生于傳染性單核細胞增多癥者），若發生，應停止使用本品，并對癥治療。
3. 可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5. 文獻報道個別患者注射部位出現靜脈炎。
【禁忌癥】
青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】
1.患者每次開始使用本品前，必須先進行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加用本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
9.本品溶解后應立即給藥，剩余藥液應廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
10.本品不宜肌內注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故本品不能與含有上述物質的溶液混合。
12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質乳化液混合。
13.本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。
【規格】 1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g）