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    潔凈工作臺檢測依據(jù)是什么

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-11-07  來源:網(wǎng)絡(luò)
    核心提示: 潔凈工作臺通過過濾和凈化空氣,提供一個(gè)無塵、無菌的工作環(huán)境,這對于實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性至關(guān)重要。定期的潔凈工作臺檢

     

    潔凈工作臺通過過濾和凈化空氣,提供一個(gè)無塵、無菌的工作環(huán)境,這對于實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性至關(guān)重要。定期的潔凈工作臺檢測可以確保工作臺的過濾系統(tǒng)和空氣流通性能保持最佳狀態(tài),防止污染物進(jìn)入工作區(qū)域,保護(hù)操作者的健康和實(shí)驗(yàn)樣品不受污染‌。

    潔凈工作臺檢測依據(jù)

    (1)JG/T 292-2010  潔凈工作臺

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈工作臺的術(shù)語、定義和縮略語, 規(guī)格、分類和標(biāo)記,材料、結(jié)構(gòu)與生產(chǎn)環(huán)境,要求,試驗(yàn)方法,檢驗(yàn)規(guī)則,標(biāo)志,包裝、運(yùn)輸和貯存。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈工作臺的設(shè)計(jì)、制造及檢測,不適用于生物安全柜。

    該標(biāo)準(zhǔn)針對潔凈工作臺的性能指標(biāo)要求包括:掃描檢漏、引射作用、風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態(tài)。

    (2)YY/T 1539-2017  醫(yī)用潔凈工作臺

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用潔凈工作臺的術(shù)語和定義、分類類型、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)記、隨機(jī)文件、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的潔凈工作臺。

    該標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用潔凈工作臺的性能指標(biāo)要求包括:高效過濾器完整性潔、噪聲、照度、振動、產(chǎn)品保護(hù)(沉降菌)、氣流流速、氣流模式、潔凈度、穩(wěn)定性、溫升、紫外線燈、電氣安全。


    潔凈工作臺潔凈度要求

    潔凈工作臺的潔凈級別通常為100級,這是‌ISO等級5的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈臺工作區(qū)≥0.5μm塵埃粒子數(shù)應(yīng)≤3520個(gè)/m³,≥5pm塵埃粒子數(shù)應(yīng)≤29個(gè)/m³。


    潔凈工作臺潔凈度檢測方法步驟

    a)將潔凈臺的氣流流速設(shè)置為生產(chǎn)廠商規(guī)定的最低值,并將玻璃窗開啟到生產(chǎn)廠商規(guī)定的最高值,雙面操作的潔凈臺應(yīng)將兩面的玻璃窗都開啟到生產(chǎn)廠商規(guī)定的最高值,無玻璃窗操作口的潔凈臺可直接檢測;

    b)生產(chǎn)廠商在工作臺面向上200mm,測試區(qū)域邊界與潔凈臺的內(nèi)壁及操作口的距離應(yīng)為100 mm;

    c)除在測試區(qū)域四個(gè)角布置采樣點(diǎn)外,還需在測試區(qū)域內(nèi)沿中心線平均布點(diǎn),測試區(qū)域內(nèi)的采樣點(diǎn)數(shù)目不得少于5個(gè);

    d)每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)不得少于3次,每次采樣量應(yīng)不小于5.66L;

    e)粒子計(jì)數(shù)器的采樣口應(yīng)正對氣流方向。

    藥物微生物

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