各有關單位：

     為貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》，提高國民營養健康水平，國務院辦公廳印發了《國民營養計劃2017-2030》，而“臨床營養行動”被列入了該計劃中。國民營養計劃要求建立、完善臨床營養工作制度，開展住院患者營養篩查、評價、診斷和治療，推動營養相關慢性病的營養防治，推動特殊醫學用途配方食品和治療膳食的規范化應用?；诖?，山東省和湖北省于2020年10月先后發布了關于特醫食品臨床應用規范的指導性文件，這預示著臨床營養干預工作將逐步在全國的各省市開展且被規范化?？梢姡蒯t食品作為臨床營養支持的重要載體，將會受到廣泛的關注、重視，并被廣泛應用。

     另外，隨著特醫食品相關政策的大量發布，也預示著中國特醫食品的市場將更加規范與完善，因此，特醫食品的市場滲透率將在短期內顯著提升，特醫食品市場的需求也將隨之迅速增長。特醫食品作為解決患者臨床營養問題的主要手段，能夠幫助提升國民營養的總體水平，所以，特醫食品行業的發展至關重要。伴隨人們對營養健康日益廣泛的迫切需要，作為大健康產業的重要組成部分，中國特殊食品的產值早在2016年就達到6000億元，并保持持續增長態勢。在健康中國、食品安全戰略的指引下，食品產業處于轉型升級的關鍵時期，中國特殊食品也進入了發展快車道，已成為健康產業的大藍海。2019年，我國特醫食品銷售總額約為27億元，同比增長19%，其中，國內投產的企業有4家，產量超過1896噸，銷售額約為1.4億元，進口銷售總額約為25.6億元，市場占有率達95%，全球消費總金額約600-700億美元。特醫食品在我國尚且是一個朝陽產業，我國正在實施的醫療制度改革，對中國特醫食品產業的發展也是一個利好因素。

     截至目前，共有26家企業的56款特醫食品獲得了國家市場監督管理總局的注冊批準，其中包括國內14家企業的27款產品和國外12家企業的29款產品。在國內獲得特醫食品生產許可的企業共13家，分布在9個省份。然而，現有獲批的品種和數量遠遠不能滿足市場需求。

     由于特醫食品產業在國內剛剛起步，且特醫食品的適用人群又相對特殊，為了嚴控產品質量，促進行業的良性發展，避免企業間的惡性競爭，政府部門為特醫食品的注冊設置了較高的門檻，而國內企業在此領域的經驗相對匱乏，有經驗的研發技術人員又十分緊缺，特醫食品企業研發技術水平相對較低，尚處于仿制階段，加工水平和生產技術能力有限，關鍵原配料依賴于進口。因此，對于國內的特醫食品企業，從產品的研發到注冊批文的獲取，整個過程的工作都充滿了挑戰和不同程度的風險。

     為了幫助特醫食品企業找準定位，使研發注冊技術人員及時深入了解相關政策法規與規范要求，明確產品申報注冊的操作要求，以及企業布局不合理，而導致現場核查沒有通過。本著不忘初心，惠利于企業研發及行業健康發展的目的，我單位決定于2021年01月15日-17日在北京市舉辦主題為“助力國民營養大健康，推動特醫產業蓬勃發展”的“2021北京特殊醫學用途配方食品創新發展年會暨注冊申報案例指導與產品研發、臨床試驗專題研討會”。在本次會議中，經驗豐富的專家將講解特醫食品注冊審評存在的問題，重點直擊企業痛點和難點，就特醫食品臨床試驗統計設計，審評材料補正，原料篩選，詳細介紹特醫食品的法規規定、產品研發及注冊申報的要求及生產經營監管措施等進行詳細講解。與行業同仁共攜手，繼續為產品創新、保護行業的有序經營與發展獻言獻策。讓中國特醫食品行業在市場競爭中脫穎而出，為建設健康中國，促進社會進步，貢獻更大的力量。請各有關單位在接到通知后積極組織人員參加。

一、參會對象：

1、保健食品、特醫食品企業總經理、注冊申報、研發人員與市場管理等部門負責人。申報代理機構相關人員；其他有關人員等。

2、特醫食品相關原料供應商、特醫食品產業鏈及相關企業、科研機構及高校師生、上下游生產線設備，檢測儀器生產商相關負責人等。 

會議主要研討內容：

（一）特醫食品行業背景分析

1.特殊醫學用途配方食品標準現狀和未來發展方向

2.特殊醫學用途配方食品產業鏈分析

3.特殊醫學用途配方食品行業監管現狀

4.特殊醫學用途配方食品行業發展預測

5.特殊醫學用途配方食品行業發展的瓶頸

6.外資/中資企業布局特醫食品行業情況

（二）特醫食品的研發

7.特殊醫學用途配方食品用宏量營養原料標準體系建設的思考

8.特殊醫學用途配方食品研制端分析

9.特殊醫學用途配方食品配方設計思路

10.產品研發報告和產品配方設計及其依據

11.特殊醫學用途配方食品研發與法規要求及常見問題討論

（三）特醫食品的生產及現場核查

12.特殊醫學用途配方食品工藝設備的設計與應用

13.特殊醫學用途配方食品多品種生產設備探討

14.特殊醫學用途配方食品生產工藝（干混/干濕噴粉）

15.特殊醫學用途配方食品產品包裝技術探討

16.特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則及現場核查

17.特殊醫學用途配方食品生產經營監管措施

（四）特醫食品的臨床試驗研究

18.FSMPGCP（試行）對試驗設計的相關要求

19.特殊醫學用途配方食品臨床研究的統計設計

20.特殊醫學用途配方食品臨床試驗的數據管理

21.特殊醫學用途配方食品臨床試驗設計要點和總結報告撰寫

22.特殊醫學用途配方食品臨床試驗過程中的難點

（五）特醫食品的注冊申報

23.特醫食品注冊申報全流程關鍵問題及相關要求

24.特殊醫學用途配方食品注冊申報審批流程及注冊申報案例

25.特殊醫學用途配方食品注冊案例指導分享

26.特殊醫學用途配方食品審評材料補正

（六）特醫食品的臨床應用及流通監管

27.特殊醫學用途配方食品選擇與臨床應用探索

28.特殊醫學用途配方食品在腫瘤患者中的應用

29.特醫食品院內場景流通方式

30.特醫食品臨床應用規范化管理系統全面分析

31.特殊醫學用途配方食品流通終端分析

32.特殊醫學用途配方食品合規性追溯解決方案 

擬邀嘉賓（排名不分先后）：

演講嘉賓：國家食品行業生產力促進中心主任、中國食品工業集團副總經理           
溫  凱

演講嘉賓：國家發改委公眾營養改善項目辦公室主任                         
于小冬

演講嘉賓：中國農業大學特殊食品研究中心主任、博士生導師                   
羅云波

演講嘉賓：中國營養學會副理事長、中國疾病預防控制中心原副主任、研究員，衛生部微量元素營養重點實驗室主任、《特殊醫學用途配方食品通則》標準重要起草人               
楊曉光

演講題目：《特殊醫學用途配方食品標準現狀和未來發展方向》  

演講嘉賓：國家市場監督管理總局《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》重要起草人、河北省食品檢驗研究院審查技術部部長                                 
吳  磊

演講題目：《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則及現場核查》

演講嘉賓：北京市營養源研究所副所長、北京市系統營養工程技術研究中心常務副主任、特殊膳食營養食品研發中心主任                                         
何  梅

演講題目：《特殊醫學用途配方食品用宏量營養原料標準體系建設的思考》

演講嘉賓：北京大學臨床研究所副所長,北京大學第一醫院醫學統計室主任           
姚  晨

演講題目：《特殊醫學用途配方食品臨床研究的統計設計》

演講嘉賓：億歐公司輪值總裁                                     
高  昂

演講題目：《2020中國特殊醫學用途配方食品行業研究報告》

演講嘉賓：天津市第三中心醫院臨床營養科主任、中國營養學會臨床營養專業委員會副主任委員、中國營養學會理事、食品安全國家標準審評委員會委員、天津市臨床營養質控中心主任、天津市營養學會副理事長兼秘書長、天津市食物與營養咨詢委員會委員、                 
齊玉梅

演講題目：《FSMP選擇與臨床應用探索》

演講嘉賓：黑龍江勞力乳品機械有限公司總經理　                            劉保軍
演講題目：《特殊醫學用途配方食品工藝設備的設計與應用》

演講嘉賓：北京協和醫院臨床營養科主任、中國營養學會臨床營養分會主任委員、中國醫師協會營養醫師專業委員會副主任委員，中華醫學會腸外腸內營養學分會中青年委員兼秘書長        陳  偉

演講題目：《特醫食品臨床應用規范化管理系統全面分析》

演講嘉賓：珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司食品藥品行業經理                  姚  亮

演講題目：《PerkinElmer應對中國特醫食品標準檢測方案》     

演講嘉賓：上海易溯信息科技股份有限公司銷售總監                          王孝文 

演講題目：《特殊醫學用途配方食品合規性追溯解決方案》

演講嘉賓：北京迦南萊米特科技有限公司總經理                              張庭濤

演講題目：《特殊醫學用途配方食品多品種生產設備探討》

演講嘉賓：中華醫學會腸外腸內營養分會青年委員會副主任委員、北京醫學會腸外腸內營養學分會青年委員、北京中西醫結合分會臨床營養治療學分會副主任委員、北京醫院普外科副教授      朱明煒

演講嘉賓：北京邁瑞生醫藥科技有限公司食品注冊部總監                        張小迪 

演講題目：《特醫食品注冊申報全流程關鍵問題及相關要求》

演講嘉賓：北京市營養源研究所特殊膳食用食品研發中心副主任                    陳朝青 

演講題目：《特殊醫學用途配方食品注冊申報審批流程及注冊申報案例》

演講嘉賓：杭州加一包裝技術有限責任公司總經理                            季海泳

演講題目：《特殊醫學用途配方食品產品包裝技術探討》

演講嘉賓：中國醫學科學院腫瘤醫院綜合科副主任、中華醫學會腸外腸內營養學分會副秘書長、中國營養保健食品協會特醫食品專委會腫瘤營養學組組長、吳階平醫學基金會營養學部副主任委員　 叢明華

演講題目：《特殊醫學用途配方食品在腫瘤患者中的應用》

演講嘉賓：河北康睿達脂質有限公司董事長                                苑洪德 

演講題目：《口服中長鏈脂肪酸結構脂質臨床優勢及特醫申報》

注：其他演講嘉賓正在確認中，確認后更新 

國家食品行業生產力促進中心 

媒體支持：
食品伙伴網、中國食品網
《中國食物與營養》雜志、中國生物器材網

快倍溢咨詢、《中外食品》雜志
《中外食品工業》雜志社、專助網 

贊助單位：
黑龍江勞力乳品機械有限公司、珀金埃爾默企業管理（上海）有限公司、

北京迦南萊米特科技有限公司、昆山博正攀巨包裝設備有限公司、

上海昆布包裝機械有限公司、上海易溯信息科技股份有限公司、

北京邁瑞生醫藥科技有限公司、杭州加一包裝技術有限責任公司、

上海僅上包裝設備有限公司、河北康睿達脂質有限公司、

上海沃迪智能裝備股份有限公司、華測檢測認證集團股份有限公司 

會議費用：

1、會務費：2200元/人，提前打款2000元/人。

2、會務費含：場地、研討、資料及論文集。食宿統一安排，費用自理。

企業贊助：

本次會議誠邀贊助單位、協辦單位及新產品、新設備展示單位。有意者請與會務組聯系。會議將為參會企業及科研機構設立贊助方案及多個產品展示區，具體的贊助方案及收費標準如下（以人民幣結算）：

1、贊助單位:金額3萬元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1個，（2）3個免費代表名額、超過2個名額按1500元/人收費，（3）大會報告30分鐘，（4）宣傳資料200份。

2、大會發言：2萬元（30分鐘），展位費：1萬元/期，（1）含展位(2.5m×2.5m)1個，（2）1個免費代表名額，超過2個名額按1500元/人收費。

3、會刊廣告費：（1）彩頁會刊5000元/期，（2）發放資料5000元/期。 

• 聯 系 人： 高老師

  電  話：15376602038（微信同號）

  郵  箱：ctc@foodmate.net

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