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ADC抗體偶聯藥物的生物分析方法與非臨床安全性評價專題會--線上專場
會議時間： 2022-05-21 至 2022-05-22結束 會議地點： 中國 線上專場（具體詳情二次通知） 主辦單位：主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會
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各有關單位：
抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugate，ADC)是一類通過特定的連接頭將靶標特異性的單克隆抗體與高殺傷性的細胞毒性藥物偶聯起來的靶向生物藥劑，以單克隆抗體為載體將小分子細胞毒性藥物以靶向方式高效地運輸至目標腫瘤細胞中。近年來ADC藥物一直是腫瘤精準治療領域的熱門研究方向之一，截止目前，全球共有十余款ADC藥物獲監管部門批準上市，隨著新型藥物不斷進入腫瘤領域，ADC藥物的市場將在未來實現進一步增長。
我單位計劃2022年5月21-22日在線上舉辦“ADC抗體偶聯藥物的生物分析方法與非臨床安全性評價專題會”。
參會對象：制藥企業研發部門、質量部門、QA/QC/實驗室負責人、技術部及相關管理人員等。
第一天（09:00-12:00 13:00-16:00）
一、ADC抗體偶聯藥物生物分析方法
1. ADC 藥物的藥代動力學（PK）生物分析
小分子分析部分
大分子分析部分
?關鍵試劑的選擇
?分析模式的選擇
?方法建立的考量
?方法學驗證
?樣本分析
2. ADC藥物的免疫原性抗藥抗體（ADA）分析
陽性對照抗體的選擇
多結構域的考量
3. ADC藥物的中和抗體（Nab）分析
分析模式的選擇
方法學注意事項
4, 案例分析
第二天（09:00-12:00 13:00-16:00）
二、ADC藥物非臨床藥代動力學（PK）研究
1 ADC藥物PK特性
2 ADC藥物PK研究策略
3 PK案例分析
三、ADC藥物非臨床安全性評價研究
1 ADC藥物研究現狀及概述
2 ADC藥物非臨床安全性評價研究策略及要點
3 ADC藥物臨床首劑量推算策略
4 ADC藥物非臨床研究案例分析
任老師：上海鼎岳生物技術有限公司大分子生物分析總監
湯老師：益諾思毒理研究事業部總監/ GLP機構負責人。
周老師：益諾思海門生物技術有限公司體內藥代部副部長。
主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會
協辦單位：招募中
支持單位：招募中
3500元/單位。費用包括：發票、視頻回放、電子課件、咨詢費、培訓證書。
聯 系 人： 高老師
電 話：15376602038（微信同號）
座 機：0535-2122191
郵 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
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