王卓君[1] 牛佩 姜海英
中國檢驗認證集團山東有限公司
摘要：HACCP原理不僅在食品企業(yè)中廣泛應用，越來越多的行業(yè)開始應用HACCP思想來控制產品或服務實現過程中的風險。本文以認證機構對食品企業(yè)進行審核，在認證過程中運用HACCP原理對其中主要的風險行為，根據其風險的嚴重性、風險發(fā)生的概率，確定風險的等級，制定相應的控制措施，確保認證結果的公正有效。
關鍵字：HACCP 風險 認證 審核
1 前言
HACCP是危害分析關鍵控制點(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱。它作為一種科學的、系統(tǒng)的方法,應用在從初級生產至最終消費過程中，通過對特定危害及其控制措施進行確定和評價，從而確保食品的安全。它強調企業(yè)本身的作用，與一般傳統(tǒng)的監(jiān)督方法相比較，其重點在于預防而不是依賴于對最終產品的測試，HACCP在國際上被認為是控制由食品引起疾病的最經濟的方法，并就此獲得FAO/WHO食品法典委員會(CAC)的認同。
在食品業(yè)界，HACCP的應用已深入民心。而在其它領域，它也正受到大家的重視，各行各業(yè)越來越多應用HACCP原理來控制產品或服務實現過程中的風險，HACCP原理已逐漸從一種食品安全的管理手段演變?yōu)橐环N管理模式或者說管理體系。近年來國家認證監(jiān)管部門對認證機構的管理越來越嚴格，不斷通過檔案抽查、現場檢查等方式對認證機構的認證有效性進行監(jiān)管，同時消費者對認證結果的公信力也越來越關注，認證機構必須正確認識并面對來自各方的監(jiān)管，認真規(guī)避認證風險，才能獲得持續(xù)的發(fā)展。本文以認證機構對食品企業(yè)進行審核，在認證過程中運用HACCP原理進行風險控制的方法，確保認證結果的公正有效。
2 風險的概念及特征
根據《GB/T 23694-2009 風險管理 術語》中定義，風險是指不確定性對目標的影響。由此可見，認證風險是指認證機構在認證活動過程中的不確定性對認證結果的影響。認證風險具有客觀性、相對性、可變性、可控性的特點，因此認證機構對于識別的風險應從源頭進行控制，注意風險回避。
2 認證審核過程
本文以食品企業(yè)初次審核為例，通過對審核流程的描述討論受審核方與認證機構之間活動可能存在的風險。（見圖1）
3 主要過程的風險管理
通過對初次認證審核活動流程的逐一進行分析，對其中主要的風險行為，根據其風險的嚴重性、風險發(fā)生的概率，確定風險的等級，制定相應的防范措施，實施監(jiān)控，必要時進行糾偏行動。采用的評價方法包括直接評價和專家打分，可由認證機構的管理人員以及部分資審的審核員共同參與評價。其中，風險后果分為五級：Ⅰ（極高危害）、Ⅱ（高危害）、Ⅲ（中等危害）、Ⅳ（低等危害）、Ⅴ（極低危害）；風險概率分為五級：Ⅰ（極高概率）、Ⅱ（高概率）、Ⅲ（中等概率）、Ⅳ（低等概率）、Ⅴ（極低概率）；風險等級分為Ⅰ（極高）、Ⅱ（高）、Ⅲ（中）、Ⅳ（低）、Ⅴ（極低）五級，具體風險分析過程見表1。
表1初次認證審核過程中風險分析及控制
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風險點
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風險行為
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風險導致的后果
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風險的嚴重性
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風險事件發(fā)生概率
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防范措施
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監(jiān)控程序
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糾偏行動
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記 錄
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風險等級
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監(jiān)控對象
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監(jiān)控方法
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監(jiān)控頻率
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負責人
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認證申請的評審
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受審核方提交資質不全、資質過期
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受審核方不具備生產資質，認證范圍判斷錯誤
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Ⅲ
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Ⅳ
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提高合同評審人員的專業(yè)培訓；
加強與受審核方的溝通
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受審核方資質材料
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按認證機構要求進行資質的審查
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每個受審核方
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合同評審員
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要求資質不全受審核方重新收集資質， 資質過期受審核方重新辦理資質并提交。
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《**合同評審記錄》
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Ⅳ
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組成審核組
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認證機構未按照要求計算人天數，出現嚴重錯誤
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現場審核人日數不足，影響審核質量
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Ⅲ
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Ⅳ
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定期對審核聯(lián)系人員進行人日數文件培訓；加強與受審核方溝通，確保上報信息準確
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受審核方申請的人天數信息
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按認證機構要求進行材料的審查，
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每個受審核方
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審核安排人員
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按要求重新計算人日數，學習人日數計算文件
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《審核人天數計算記錄表》
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Ⅳ
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審核組中安排了與受審核方有經濟利益沖突的人員
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影響審核結論的公正性
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Ⅱ
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Ⅴ
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了解審核組成員工作經歷及背景，按要求規(guī)避。
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審核組成員背景
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背景審查
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每個審核員
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審核安排人員
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對已安排與受審核方有利益沖突的審核員進行調整，與受審核方重新確認
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《審核計劃更改審批單》
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Ⅱ
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實施第一階段審核
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受審核方未對適用的重要法律法規(guī)的識別或對其合規(guī)性評價進行審核；
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受審核方對法律法規(guī)辨識不全或有違法行為
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Ⅱ
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Ⅳ
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審核組長制定審核計劃時對于重要法律法規(guī)的識別應在時間和人員安排上給予重點關注；對受審核方識別不充分的要求及時整改
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法律法規(guī)清單
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審核
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每份
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審核員
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督促企業(yè)及時補充修改；加強專業(yè)審核人員的專業(yè)知識
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《法律法規(guī)清單》
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Ⅲ
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受審核方審核范圍申報有誤
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證書范圍與其實際范圍不符
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Ⅱ
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Ⅳ
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加強專業(yè)審核員的業(yè)務知識；加強與企業(yè)的溝通
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企業(yè)申請的范圍
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現場審核、收集證據
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每份
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專業(yè)審核員
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發(fā)現受審核方申報范圍錯誤后及時與其溝通修改；向認證機構重新報備新的審核范圍
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《審核任務書》、《認證申請書》等
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Ⅲ
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實施第二階段審核
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受審核方無生產現場
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審核時不能準確評價受審核方正常運行時的狀態(tài)，影響審核有效性。
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Ⅲ
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Ⅲ
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加強與受審核方審核前的溝通；
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受審核方
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現場審核
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每個受審核方
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審核組
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協(xié)調安排生產現場，及時調整審核計劃中，各部門的進度安排。
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《審核計劃》
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Ⅲ
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受審核方提供虛假記錄
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影響審核結論，帶來認證風險
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Ⅰ
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Ⅲ
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提高審核員的技術水平、職業(yè)素養(yǎng)；與受審核方溝通厲害關系
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受審核方提供的審核記錄
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現場審核、記錄驗證
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每份抽查的記錄
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審核組
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重新提供真實記錄；出具不符合項進行整改；暫停審核
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《不符合項報告》
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Ⅰ
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受審核方原料控制不當，農藥、獸藥殘留超標
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影響審核結論，帶來認證風險
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Ⅰ
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Ⅳ
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現場審核前進行材料審核，查看有無對該風險的控制措施及合格的產品檢測報告
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原料檢測報告、HACCP計劃
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現場審核、記錄驗證
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每個受審核方
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審核組
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督促進行整改；出具不符合項；
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《核查記錄》、《不符合項報告》
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Ⅱ
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受審核方添加劑使用不當或非食用物質的違法添加
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影響審核結論，帶來認證風險
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Ⅰ
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Ⅳ
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現場審核前進行材料審核，查看有無超范圍使用情況，了解以往使用情況
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配料表、成品檢測報告、添加劑使用記錄
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現場審核、記錄驗證
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每個受審核方
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審核組
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督促進行整改；出具不符合項；暫停審核
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《核查記錄》、《不符合項報告》
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Ⅱ
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受審核方干擾審核組工作，拖延審核時間、利益誘惑或脅迫審核組更改審核結論。
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影響審核過程，影響審核公正性
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Ⅰ
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Ⅳ
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對審核員進行廉潔教育培訓，對受審核方在審核前提前溝通
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受審核方
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現場審核
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每個受審核方
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審核組
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出具不符合項；暫停審核
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《核查記錄》、《不符合項報告》
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Ⅱ
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審核組成員能力不足，審核證據抽樣不滿足要求，無法實現追溯，不能準確作出合理的評價。
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影響審核結論，帶來認證風險
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Ⅰ
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Ⅳ
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對審核員加強培訓，定期考核抽查
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審核組
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材料審核
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每個項目
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合格評定人員
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重新補充審核；暫停審核員使用，重新培訓
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《核查記錄》
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Ⅱ
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初次認證審核結論
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審核組出具虛假認證結論，或出具的結論嚴重失實， 或認證機構發(fā)現弄虛作假，未及時采取有效的糾正措施的；
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影響審核公正性，帶來認證風險
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Ⅰ
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Ⅳ
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對審核員進行廉潔教育培訓
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審核組
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審核組內人員互相監(jiān)督、認證機構進行受審核方調查
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即時監(jiān)控、抽查
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認證機構質量管理人員
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對相關人員進行處罰，暫停或撤銷其資格；重新對受審核方進行復查。
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《審核員現場審核表現評估表》、《管理體系認證客戶滿意度調查
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Ⅱ
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4 結論
食品企業(yè)初次認證審核過程中涉及步驟很多，同時食品企業(yè)屬于高風險行業(yè)，在評價時影響因素也多，包括其硬件設施、人員能力、執(zhí)行的技術標準的有效性，操作情況等。本文沒有按所有的流程一一枚舉，僅選取了部分主要的風險行為、風險控制措施進行研究。對認證機構而言受審核方提供虛假記錄、干擾審核組工作、原料控制不當、添加劑使用不當或違法添加非食用物質對認證機構最終的認證結論都會造成影響，帶來認證風險；對受審核方而言審核組出具虛假認證結論、審核組成員能力不足，審核組成員與受審核方有經濟利益沖突對最終的認證結論會造成影響，帶來認證風險。作為認證機構，應充分識別主要風險，積極采取各項措施，通過培訓、提高專業(yè)技能、職業(yè)道德修養(yǎng)、加強與企業(yè)的溝通，規(guī)避認證機構的風險。
參考文獻：
[1]《CNAS-CC01管理體系認證機構要求》
[2]《CNAS-CC18 食品安全管理體系認證機構要求》
[3]《GB/T 23694-2009 風險管理 術語》
[4]《GB/T 24353-2009 風險管理原則與實施指南》
[5]《CAC/RCP1-1969,REV.4-2003 附錄 HACCP體系及其應用指南》