賈偉

天津檢驗(yàn)檢疫局評(píng)審中心

 

    一、驗(yàn)證

不驗(yàn)證，不足以置信。組織建立的控制措施應(yīng)按照策劃的要求運(yùn)行，運(yùn)行的結(jié)果是否滿足預(yù)期的要求都是要通過(guò)驗(yàn)證活動(dòng)來(lái)證明的，因此食品安全管理體系驗(yàn)證是為了保證它同策劃活動(dòng)一樣發(fā)揮作用，并按最新獲得的信息及時(shí)更新。正常發(fā)揮作用的食品安全管理體系可以減少大量產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)的需要。

組織在實(shí)施具體的驗(yàn)證活動(dòng)中，也應(yīng)按照PDCA的過(guò)程方法加以實(shí)施。即組織首先應(yīng)對(duì)驗(yàn)證的活動(dòng)進(jìn)行策劃以保證能夠?qū)�控制措施的過(guò)程和結(jié)果滿足要求，然后應(yīng)按照策劃的要求實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，第三步在實(shí)施具體的驗(yàn)證活動(dòng)后對(duì)霉項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終還要通過(guò)對(duì)于驗(yàn)證結(jié)果的分析來(lái)達(dá)到對(duì)整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)不斷改進(jìn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)食品安全管理體系的更新與改進(jìn)的目的。

（一）驗(yàn)證策劃

在驗(yàn)證的策劃階段，應(yīng)明確驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。

首先，應(yīng)明確每次驗(yàn)證活動(dòng)的目的。明確了驗(yàn)證的目的也就好比明確了方向，這樣才能避免為了“驗(yàn)證而驗(yàn)證”的情況。如為了確保員工的個(gè)人衛(wèi)生規(guī)范有效實(shí)施，組織有針對(duì)性的制定了衛(wèi)生檢查制度并加以實(shí)施。品管部門基于驗(yàn)證活動(dòng)的要求進(jìn)行班前檢查和操作時(shí)巡查，包括員工規(guī)范穿戴、手的清潔、健康狀況等內(nèi)容。同時(shí)品管部門還定期進(jìn)行抽查，包括觀察與微生物抽樣檢測(cè)等。

其次，應(yīng)制定合理的驗(yàn)證方法。驗(yàn)證是指通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)證活動(dòng)總體來(lái)講，是通過(guò)必要的檢查或檢測(cè)方法得到需要的數(shù)據(jù)或客觀事實(shí)，然后再與規(guī)定要求比較以后的評(píng)判過(guò)程。常見(jiàn)的驗(yàn)證活動(dòng)一般分為：日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證。

1）日常驗(yàn)證活動(dòng)采用的方法是與日常對(duì)體系監(jiān)視時(shí)所用的方法相區(qū)別的，一般包括：

——將新設(shè)計(jì)規(guī)范（如產(chǎn)品加工工藝）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；

——文件發(fā)布前的評(píng)審；

——評(píng)審監(jiān)視記錄；

——評(píng)審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產(chǎn)品；

——校準(zhǔn)溫度計(jì)或者其他重要的測(cè)量設(shè)備；

——直觀地檢查操作來(lái)觀察控制措施是否處于受控；

——分析測(cè)試或?qū)徍吮O(jiān)視程序；

——隨機(jī)收集和分析半成品或終產(chǎn)品樣品；

——環(huán)境和其他關(guān)注內(nèi)容的抽樣；

——評(píng)審消費(fèi)者或顧客的投訴來(lái)決定其是否與控制措施的執(zhí)行有關(guān)，或者是否揭示了未經(jīng)識(shí)別的危害存在，是否需要附加的控制措施。

——對(duì)于質(zhì)量記錄的檢查；

——對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)操作執(zhí)行情況的復(fù)查；

——對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)；

——對(duì)于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測(cè)等。

2）定期驗(yàn)證活動(dòng)涉及整個(gè)體系的評(píng)估。通常是在管理和驗(yàn)證的小組會(huì)議中完成，并評(píng)審一階段內(nèi)所有的證據(jù)以確定體系是否按策劃有效實(shí)施，以及是否需要更新或改進(jìn)。一般來(lái)講，定期的驗(yàn)證活動(dòng)通過(guò)內(nèi)審活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

第三，應(yīng)明確驗(yàn)證活動(dòng)的頻次。驗(yàn)證活動(dòng)的頻率是與驗(yàn)證的內(nèi)容和方法相關(guān)聯(lián)的。日常驗(yàn)證活動(dòng)的頻率，應(yīng)針對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的重要性、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、驗(yàn)證活動(dòng)的成本等內(nèi)容靈活加以考慮，一般為一周至半年的時(shí)間不等。定期驗(yàn)證活動(dòng)的頻率，由于是對(duì)體系的總體評(píng)價(jià)，至少宜每年用此方法來(lái)驗(yàn)證整個(gè)體系。具體事例如：

——每周對(duì)設(shè)備、工器具、臺(tái)案、工作服表面、操作人員手表面、車間空氣、包裝間空氣、衛(wèi)生間空氣進(jìn)行一次微生物檢測(cè)；

——每月對(duì)車間的真空系統(tǒng)、過(guò)濾機(jī)、離心機(jī)的儀表、網(wǎng)篩等進(jìn)行一次內(nèi)部校準(zhǔn)/檢查；

——每年對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品送官方機(jī)構(gòu)作全項(xiàng)檢驗(yàn)一次等。

第四，應(yīng)明確驗(yàn)證活動(dòng)的職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)不同于日常的監(jiān)控措施，因此實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的人員與日常監(jiān)控的人員應(yīng)有區(qū)別。如生產(chǎn)部的衛(wèi)生科負(fù)責(zé)工器具的日常清洗消毒，那么驗(yàn)證此項(xiàng)活動(dòng)的人員應(yīng)為品管部的質(zhì)檢員或?qū)嶒?yàn)室人員。定期驗(yàn)證活動(dòng)的人員，會(huì)有較高的要求，包括必要的培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)以及相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)等，所以應(yīng)由食品安全小組人員負(fù)責(zé)。

第五，應(yīng)確定驗(yàn)證活動(dòng)的對(duì)象，即驗(yàn)證的內(nèi)容。對(duì)于應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容，在標(biāo)準(zhǔn)中有明確的界定，包括：

——前提方案得以實(shí)施：重點(diǎn)在于基本設(shè)備設(shè)施、工廠流程和布局、日常衛(wèi)生管理活動(dòng)的有效性檢查；

——危害分析的輸入持續(xù)更新：重點(diǎn)在于當(dāng)原輔料和產(chǎn)品特性、流程圖、產(chǎn)品的預(yù)期用途等信息更新后，驗(yàn)證食品安全小組是否及時(shí)危害分析進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整；

——HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效：重點(diǎn)在于檢查HACCP計(jì)劃和操作性前提方案中規(guī)定的內(nèi)容和要求是否在管理過(guò)程中得到有效實(shí)施；

——危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)：可以通過(guò)對(duì)終產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證危害的控制是否有效；

——組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。

    組織在確定某次或某一階段驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)容時(shí)，可結(jié)合驗(yàn)證活動(dòng)的目的將上述內(nèi)容適當(dāng)?shù)慕M合，不計(jì)拘泥于某種形式。關(guān)鍵在于驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)容和結(jié)果是否能達(dá)到驗(yàn)證的目的，應(yīng)關(guān)注驗(yàn)證活動(dòng)的有效性。

（二）驗(yàn)證實(shí)施

    在驗(yàn)證實(shí)施階段，應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)證策劃的要求實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證記錄應(yīng)能夠全面反映驗(yàn)證方法、驗(yàn)證過(guò)程和驗(yàn)證的結(jié)果。驗(yàn)證記錄需有驗(yàn)證人員簽字，并由主管人員審核。

驗(yàn)證記錄一般可以形成驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告宜包括以下信息：

——體系，

——管理和更新驗(yàn)證的人員，

——與監(jiān)視活動(dòng)有關(guān)的記錄狀況，

——證明監(jiān)視設(shè)備已適當(dāng)?shù)男��?zhǔn)，并處于正常工作狀態(tài)中，

——記錄評(píng)審和樣品分析的結(jié)果

日常驗(yàn)證活動(dòng)的驗(yàn)證報(bào)告，可以根據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、驗(yàn)證內(nèi)容的多與少，驗(yàn)證活動(dòng)的頻率不同進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑鰷p。有些日常驗(yàn)證活動(dòng)，由于目的明確、內(nèi)容非常簡(jiǎn)單，不一定形成專門的驗(yàn)證報(bào)告，在監(jiān)控記錄上的簽字以及出具檢驗(yàn)報(bào)告也是可接受的。如：日常的作業(yè)文件發(fā)布前的評(píng)審、過(guò)程監(jiān)視記錄的評(píng)審等經(jīng)常進(jìn)行的驗(yàn)證活動(dòng)，驗(yàn)證記錄可以是驗(yàn)證人員在記錄上的簽字認(rèn)可；對(duì)于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢測(cè)，驗(yàn)證記錄可以是微生物的檢驗(yàn)報(bào)告。有些日常驗(yàn)證活動(dòng)，應(yīng)出具專門的驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括上述的必要信息。如此次驗(yàn)證活動(dòng)的人員，驗(yàn)證的執(zhí)行情況以及驗(yàn)證的結(jié)果等。

    定期驗(yàn)證活動(dòng)的驗(yàn)證報(bào)告，通常可與內(nèi)部審核的報(bào)告相結(jié)合完成，也可單獨(dú)出具。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)對(duì)體系有總體的評(píng)判，并提出必要的改進(jìn)建議。在進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)部審核時(shí)，宜遵守合理的審核原則。審核員宜有能力完成審核，并獨(dú)立于被審核的工作或過(guò)程，盡管他們可能來(lái)自相同的工作區(qū)域或部門。例如，在一個(gè)小的商業(yè)組織的管理結(jié)構(gòu)中可能僅有一個(gè)或者兩個(gè)人員，這項(xiàng)要求就不能達(dá)到。在這種情況下要行使審核員的職責(zé)，建議管理者嘗試從直接管理運(yùn)行中退出來(lái)，進(jìn)行客觀的審核。

另一種方法是尋求與另外一個(gè)小的企業(yè)合作，互相進(jìn)行內(nèi)部的審核。如果兩個(gè)商業(yè)組織間的關(guān)系很好的話，證明這是很有益的。另外，外部的相關(guān)方（例如，商會(huì)、咨詢師和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）也能提供獨(dú)立審核。

單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)

    在實(shí)施具體的驗(yàn)證活動(dòng)之后，還應(yīng)對(duì)每個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。這是ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求，也是很多組織在實(shí)施中的難點(diǎn)。要做好對(duì)與驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

——進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)的人員應(yīng)不同于實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的人員，這就好比在體育比賽中不能同時(shí)是運(yùn)動(dòng)員和裁判員。因?yàn)椋�進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)的人員工作的目的即使對(duì)于實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)人員的監(jiān)督。

——評(píng)價(jià)的對(duì)象是驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，而不是驗(yàn)證活動(dòng)本身。因此，驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)不是簡(jiǎn)單的隊(duì)與驗(yàn)證活動(dòng)過(guò)程的檢查、監(jiān)督，而是應(yīng)由適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)于結(jié)果或者活動(dòng)本身進(jìn)行全面地評(píng)價(jià)。

——重點(diǎn)在于系統(tǒng)評(píng)價(jià)，難點(diǎn)在于評(píng)價(jià)方法。任何評(píng)價(jià)活動(dòng)，都會(huì)涉及到評(píng)價(jià)方法的確定，不然這種評(píng)價(jià)活動(dòng)本身就失去了意義。

1、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估應(yīng)包括的內(nèi)容

單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)內(nèi)容是與驗(yàn)證策劃活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的，針對(duì)每項(xiàng)驗(yàn)證策劃內(nèi)容的實(shí)施情況，都應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)價(jià)活動(dòng)：

1）危害分析輸入持續(xù)更新的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；

2）作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的要素是否有效實(shí)施的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；

3）設(shè)備設(shè)施操作維護(hù)程序是否有效實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；

4）確認(rèn)所有食品安全危害的水平是否低于確定的可接受水平的檢驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估；

5）員工培訓(xùn)、文件管理、應(yīng)急準(zhǔn)備和反應(yīng)、信息交流控制程序、不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的處置控制程序、產(chǎn)品收回控制程序以及其他管理程序是否有效實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；

6）內(nèi)部審核的結(jié)果的評(píng)估。

2、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)方法

組織在確定評(píng)價(jià)方法時(shí)，應(yīng)結(jié)合組織的管理水平、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、人員能力狀況等，制定適宜的評(píng)價(jià)方法。確定評(píng)價(jià)方法的基本原則有：

——保證評(píng)價(jià)活動(dòng)有效；

——與被評(píng)價(jià)的對(duì)象相關(guān)；

——具備可操作性。

一般常見(jiàn)的評(píng)價(jià)方法包括：

檢查表法

依據(jù)制定的檢查表，實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)，關(guān)鍵在于檢查表內(nèi)容制定的合理性。檢查表的制定，必須完全覆蓋應(yīng)評(píng)價(jià)活動(dòng)的所有內(nèi)容，檢查項(xiàng)目應(yīng)足夠詳細(xì)并具備可操作性。制定檢查表的過(guò)程中，可引入PDCA的思想。

檢查表法適用于對(duì)于：危害分析輸入持續(xù)更新的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的要素是否有效實(shí)施的驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估；設(shè)備設(shè)施操作維護(hù)程序是否有效實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估等活動(dòng)。

2）檢驗(yàn)法

針對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果，可以進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品或最終產(chǎn)品的針對(duì)性檢測(cè)或再次檢測(cè)來(lái)判斷驗(yàn)證活動(dòng)的有效性。

3）抽樣核實(shí)法

按照單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)策劃的要求，可以對(duì)某些驗(yàn)證內(nèi)容，抽樣進(jìn)行再次核實(shí)。如對(duì)某些現(xiàn)場(chǎng)操作方面的驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行重新驗(yàn)證，或者對(duì)于內(nèi)審活動(dòng)抽某個(gè)部門進(jìn)行重新審核。

3、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)的實(shí)施和改進(jìn)

組織在確定適應(yīng)的評(píng)價(jià)方法后，應(yīng)組織人員實(shí)施對(duì)于驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)活動(dòng)，評(píng)價(jià)活動(dòng)應(yīng)形成相應(yīng)的評(píng)價(jià)報(bào)告。

當(dāng)進(jìn)行評(píng)價(jià)后，已實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)被證實(shí)不符合策劃的安排時(shí)，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。這些必要的改進(jìn)措施主要包括評(píng)審以下方面：

——現(xiàn)有的程序和溝通渠道；

——危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；

——前提方案；

——人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。

對(duì)于現(xiàn)有的程序和溝通渠道；危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；前提方案等三方面內(nèi)容的評(píng)審，目的在于要重新確定已規(guī)定的這些管理文件或制度是否合理、利于操作。而對(duì)于人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性的評(píng)審，目的在于確定驗(yàn)證實(shí)施人員的能力是否符合要求，是否由于培訓(xùn)不夠等原因造成驗(yàn)證活動(dòng)的失效。

（四）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析

在實(shí)施單項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)的評(píng)價(jià)后，對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析，是ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于驗(yàn)證活動(dòng)最后一項(xiàng)要求。組織做好驗(yàn)證結(jié)果的分析，目的在于通過(guò)具體的分析活動(dòng)以便：

——證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求；

——識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；

——識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)；

——確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；

——提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

明確驗(yàn)證結(jié)果分析的目的，主要是針對(duì)不同的目的制定適宜的分析方法。具體見(jiàn)下表所示參考方法：

 

 

對(duì)于驗(yàn)證結(jié)果分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)應(yīng)予以記錄，一般會(huì)形成組織的驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告。該報(bào)告應(yīng)向最高管理者提出，作為管理評(píng)審的輸入同時(shí)也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入。組織在進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果分析的時(shí)候，關(guān)鍵在于提高人員的統(tǒng)計(jì)分析能力，必要時(shí)應(yīng)給予相應(yīng)的培訓(xùn)。

    二、確認(rèn)

確認(rèn)，按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中給出的定義是指獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。定義的核心是通過(guò)證據(jù)來(lái)證明控制措施本身的科學(xué)有效。因此，組織在進(jìn)行對(duì)于控制措施的確認(rèn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注確認(rèn)活動(dòng)的目的、確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)以及確認(rèn)活動(dòng)的方法。

確認(rèn)的目的

目的是組織在實(shí)施具體的控制措施之前，通過(guò)不同的確認(rèn)方法，來(lái)判定控制措施本身是否能起到對(duì)于相應(yīng)食品安全危害的控制作用，最終確定控制措施的科學(xué)性、合理性。

確認(rèn)的時(shí)機(jī)

針對(duì)確認(rèn)活動(dòng)的目的，在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)時(shí)一般是在控制措施實(shí)施之前來(lái)進(jìn)行。如果出現(xiàn)其他的控制措施、新技術(shù)和設(shè)備，控制措施發(fā)生變更，產(chǎn)品（配方）發(fā)生變化，識(shí)別出了新的或正在顯現(xiàn)的危害或者危害發(fā)生的頻率變化了，或體系發(fā)生未知原因的失效等，體系也需要重新確認(rèn)。可以這樣講，在組織對(duì)于最初的控制措施進(jìn)行合理確認(rèn)后，任何的影響到控制措施的有關(guān)變化，都應(yīng)導(dǎo)致控制措施的確認(rèn)。

實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的方法

確認(rèn)過(guò)程為控制措施組合實(shí)現(xiàn)滿足可接受水平的產(chǎn)品提供保證，常見(jiàn)的確 認(rèn)方法通常包括以下幾種：

參考其他組織實(shí)施的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)（或歷史經(jīng)驗(yàn)）。

它山之石，可以攻玉。參考同行或其他企業(yè)的管理方法、工藝控制要求是組織在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)中最經(jīng)常使用的方法。但在具體的使用當(dāng)中，若參考他人完成的確認(rèn)，應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參考的確認(rèn)中識(shí)別的條件相一致。

如：某企業(yè)對(duì)于工器具消毒使用100ppm次氯酸鈉消毒液進(jìn)行消毒，組織在參考該企業(yè)的控制措施制定自身的消毒控制措施時(shí)，應(yīng)注意生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)水平、環(huán)境衛(wèi)生條件等是否相一致，以進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)�擬過(guò)程條件。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)�擬過(guò)程，可以對(duì)于生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理性進(jìn)行確認(rèn)。組織在實(shí)施試驗(yàn)?zāi)�擬確認(rèn)時(shí)，應(yīng)注意一是，實(shí)驗(yàn)室的條件應(yīng)逼真，盡量的等同于生產(chǎn)條件，以達(dá)到數(shù)據(jù)的真實(shí)性；二是，通過(guò)模擬試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)，在生產(chǎn)中應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟蹤確認(rèn)。如對(duì)于加熱殺菌過(guò)程，加熱的溫度、時(shí)間的模擬試驗(yàn)。

在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)。

組織可通過(guò)中間產(chǎn)品和/或成品抽樣和檢驗(yàn)進(jìn)行，該抽樣和檢驗(yàn)基于統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和確認(rèn)的試驗(yàn)方法。如：對(duì)于工器具殺菌消毒濃度的選定，可以通過(guò)定期和有計(jì)劃的表面涂抹試驗(yàn)確定。

統(tǒng)計(jì)調(diào)查。

這種確認(rèn)方法對(duì)于其他方法無(wú)法測(cè)量的控制措施（如與易變質(zhì)食品貯存有關(guān)的消費(fèi)者規(guī)范）較有用。如：食品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)，為達(dá)到避免非預(yù)期使用的目的，應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語(yǔ)。對(duì)于該設(shè)計(jì)方案，應(yīng)通過(guò)消費(fèi)者的調(diào)查統(tǒng)計(jì)來(lái)確定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案，以起到應(yīng)有的效果。

數(shù)學(xué)模型

組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來(lái)進(jìn)行控制措施組合的確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE)或預(yù)測(cè)微生物模型等。

采用權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的指導(dǎo)（指南）

應(yīng)參考適當(dāng)?shù)男袠I(yè)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和內(nèi)容。如輸美水產(chǎn)品企業(yè)，可以參考美國(guó)水產(chǎn)品聯(lián)盟制定的HACCP指南的內(nèi)容。

組織如果采取其他組織實(shí)施的確認(rèn)，宜注意預(yù)期應(yīng)用的條件要與所參考的確認(rèn)條件一致。可以采用普遍認(rèn)可的行業(yè)實(shí)踐（作法）。在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)后，可能要求在車間擴(kuò)大規(guī)模試驗(yàn)，以確保這些試驗(yàn)真實(shí)的反映過(guò)程參數(shù)和條件。可以采用基于應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)取樣和經(jīng)確認(rèn)的測(cè)驗(yàn)方法，進(jìn)行中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。確認(rèn)可以由外部相關(guān)方進(jìn)行，微生物檢驗(yàn)或分析檢測(cè)能有效驗(yàn)證過(guò)程處于受控并生產(chǎn)可接受的產(chǎn)品。